Bitmiş ürün referansı
Ac-225-psma
Ac-225-PSMA
Injection, Solution · Parenteral · 0.2 mCi
- Liste kodu
- 53554
- Farmakolojik sınıf
- Radyofarmasötik; alfa yayıcı PSMA hedefli radyoligand tedavisi (araştırma amaçlı / şefkatli kullanım)
Nedir ve nasıl etki eder
Prostata özgül membran antijeninin (PSMA) küçük moleküllü bir ligandına (örn. PSMA-617) bağlanmış aktinyum-225'tir. Prostat kanseri hücrelerindeki PSMA'ya bağlandıktan sonra içeri alınır ve öldürücü DNA çift zincir kırıklarına yol açan kısa menzilli alfa radyasyonu iletir.
Endikasyonlar
PSMA pozitif hastalığı olan metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri; genellikle lutesyum-177 PSMA dahil standart tedavilerden sonra; EMA onaylı bir ilaç değildir ve uzman veya klinik araştırma protokolleri kapsamında kullanılır.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Aktivite ve kür aralığı, protokole göre nükleer tıp uzmanı tarafından bireyselleştirilir; intravenöz enjeksiyon yoluyla verilir.
Kontrendikasyonlar
Ağır kemik iliği baskılanması veya ağır böbrek yetmezliği; ligandına karşı aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Kserostomi (tükürük bezi toksisitesi) yaygındır ve ağır olabilir; miyelosupresyon ve nefrotoksisite görülebilir, bu nedenle kan sayımı ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekir. Radyasyondan korunma önlemleri geçerlidir.
Saklama ve tedarik
Ulusal radyasyondan korunma düzenlemelerine uygun şekilde, uygun kurşun koruma içinde saklanır ve işlenir; raf ömrü radyoaktif bozunma ile belirlenen kısa bir süredir.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.