مرجع داروهای ساخته‌شده
Acamprosate
آکامپروسات
Tablet, Delayed Release · Oral · 300 mg
- کد فهرست
- 9245
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر آکامپروسات در حفظ پرهیز از الکل به‌طور کامل شناخته نشده است. فرض بر این است که مواجههٔ مزمن با الکل تعادل طبیعی میان تحریک و مهار نورونی را تغییر می‌دهد. مطالعات آزمایشگاهی و حیوانی شواهدی فراهم کرده‌اند که نشان می‌دهد آکامپروسات ممکن است در سطح مرکزی با سامانه‌های انتقال‌دهندهٔ عصبی گلوتامات و GABA برهم‌کنش داشته باشد و این فرضیه را مطرح کرده‌اند که آکامپروسات این تعادل را بازمی‌گرداند.
موارد مصرف
قرص تأخیری‌رهش آکامپروسات کلسیم برای حفظ پرهیز از الکل در بیماران مبتلا به وابستگی به الکل که در زمان شروع درمان پرهیز دارند اندیکاسیون دارد. درمان با این دارو باید بخشی از یک برنامهٔ جامع مدیریت شامل حمایت روانی‌اجتماعی باشد. اثربخشی آکامپروسات در تقویت پرهیز در افرادی که سم‌زدایی نشده و پیش از شروع درمان به پرهیز از الکل دست نیافته‌اند اثبات نشده است. اثربخشی آن در تقویت پرهیز از الکل در مصرف‌کنندگان چندماده‌ای به‌طور کافی ارزیابی نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده دو قرص ۳۳۳ mg (مجموعاً ۶۶۶ mg در هر نوبت) سه بار در روز است. دوز کمتر ممکن است در برخی بیماران مؤثر باشد. اگرچه مصرف دارو مستقل از وعده‌های غذایی امکان‌پذیر است، در کارآزمایی‌های بالینی دارو همراه با غذا مصرف شده و برای بیمارانی که به‌طور منظم روزانه سه وعدهٔ غذایی می‌خورند پیشنهاد می‌شود. درمان باید در اسرع وقت پس از دورهٔ ترک الکل، هنگامی که بیمار به پرهیز رسیده است، آغاز شود و در صورت عود نیز ادامه یابد.
موارد منع مصرف
• حساسیت مفرط قبلی به آکامپروسات کلسیم یا هر یک از اجزای فراورده. • نارسایی شدید کلیه.
هشدارها و احتیاط‌ها
• در بیماران مبتلا به نارسایی متوسط کلیه کاهش دوز لازم است. • بیماران از نظر افسردگی یا افکار خودکشی پایش شوند و به بیماران، خانواده‌ها و مراقبان توصیه شود چنین علائمی را به پزشک گزارش دهند. نارسایی کلیه: درمان با آکامپروسات کلسیم در بیماران مبتلا به نارسایی متوسط کلیه (کلیرانس کراتینین ۳۰ تا ۵۰ mL/min) نیازمند کاهش دوز است. مصرف آکامپروسات کلسیم در نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین ≤۳۰ mL/min) منع مصرف دارد.
بارداری
اثرات تراتوژنیک: آکامپروسات کلسیم در موش صحرایی با دوزهای تقریباً برابر با دوز انسانی (بر مبنای mg/m۲) و در خرگوش با دوزهای تقریباً ۳ برابر دوز انسانی (بر مبنای mg/m۲) تراتوژن بوده است.
نگهداری و عرضه
قرص تأخیری‌رهش آکامپروسات کلسیم ۳۳۳ mg: قرص گرد، دوکوژ، روکش‌دار رودهای، سفید تا مایل به سفید با حک «۴۳۵» در یک طرف؛ در بطری ۱۸۰ عددی و جعبهٔ ۱۰۰ عددی (بلیستر تک‌دوز ۱۰ × ۱۰). در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Acamprosate Calcium (Acamprosate Calcium) — US FDA prescribing information, 2026-01-23, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.