Acamprosate

药物简介与作用机制

作用机制：阿坎酸维持戒酒的作用机制尚未完全阐明。据推测，长期酒精暴露会改变神经元兴奋与抑制之间的正常平衡。动物体外和体内研究提供的证据提示，阿坎酸可能与中枢谷氨酸和GABA神经递质系统相互作用，并由此提出阿坎酸可恢复这一平衡的假说。

适应症

阿坎酸钙肠溶缓释片适用于在治疗开始时已戒酒的酒精依赖患者维持戒酒。阿坎酸钙肠溶缓释片治疗应作为包括心理社会支持在内的综合管理方案的一部分。在开始阿坎酸钙肠溶缓释片治疗前未经过戒毒且未实现戒酒的受试者中，阿坎酸钙肠溶缓释片促进戒酒的疗效尚未得到证实。阿坎酸钙肠溶缓释片在多种物质滥用者中促进戒酒的疗效尚未得到充分评估。

用法用量（摘要）

阿坎酸钙肠溶缓释片的推荐剂量为两片333 mg片剂（每次剂量合计666 mg），每日三次。部分患者较低剂量可能有效。尽管给药时可不考虑进餐，但临床试验中采用随餐给药，建议每日规律三餐的患者随餐服用。阿坎酸钙肠溶缓释片治疗应在酒精戒断期后、患者已实现戒酒时尽快开始，如患者复饮，应继续维持治疗。

禁忌

• 既往对阿坎酸钙或其任何成分有超敏反应的患者禁用阿坎酸钙。 • 严重肾功能不全患者禁用阿坎酸钙。

警告和注意事项

• 中度肾功能不全患者需要减量。 • 监测患者是否出现抑郁或自杀意念，并提示患者、家属和护理人员向医疗人员报告此类症状。 肾功能不全：中度肾功能不全（肌酐清除率30至50 mL/min）患者使用阿坎酸钙需要减量。严重肾功能不全（肌酐清除率≤30 mL/min）患者禁用阿坎酸钙。

孕妇用药

妊娠：致畸作用：在大鼠中给予约等于人用剂量（按mg/m2计）的剂量，以及在家兔中给予约为人用剂量3倍（按mg/m2计）的剂量时，阿坎酸钙已显示出致畸性。

贮藏与供应

阿坎酸钙肠溶缓释片333 mg：白色至类白色，圆形，双凸肠溶片，一面压印「435」，另一面无字。瓶装180片（NDC 68462-435-18）；纸盒装100片（10 x 10单位剂量泡罩）（NDC 68462-435-11）。贮藏和处理：于20°C至25°C（68°F至77°F）保存。

来源: Acamprosate Calcium (Acamprosate Calcium) — US FDA prescribing information, 2026-01-23, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。