Acamprosate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Akamprosatın alkolden uzak kalmanın sürdürülmesindeki etki mekanizması tam olarak anlaşılmamıştır. Kronik alkol maruziyetinin, nöronal uyarılma ile inhibisyon arasındaki normal dengeyi değiştirdiği varsayılmaktadır. Hayvanlarda yapılan in vitro ve in vivo çalışmalar, akamprosatın merkezi olarak glutamat ve GABA nörotransmitter sistemleriyle etkileşime girebileceğini düşündüren kanıtlar sağlamış ve akamprosatın bu dengeyi yeniden sağladığı hipotezine yol açmıştır.

Endikasyonlar

Akamprosat kalsiyum gecikmeli salimli tabletler, tedavinin başlangıcında alkolden uzak durmakta olan alkol bağımlılığı olan hastalarda alkolden uzak kalmanın sürdürülmesinde endikedir. Akamprosat kalsiyum gecikmeli salimli tabletlerle tedavi, psikososyal desteği içeren kapsamlı bir yönetim programının parçası olmalıdır. Akamprosat kalsiyum gecikmeli salimli tabletlerin uzak kalmayı sağlamadaki etkililiği, detoksifikasyon uygulanmamış ve akamprosat kalsiyum gecikmeli salimli tablet tedavisine başlamadan önce alkolden uzak kalmayı başaramamış kişilerde gösterilmemiştir. Akamprosat kalsiyum gecikmeli salimli tabletlerin, birden fazla madde kötüye kullanan kişilerde alkolden uzak kalmayı sağlamadaki etkililiği yeterince değerlendirilmemiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Akamprosat kalsiyum gecikmeli salimli tabletlerin önerilen dozu, günde üç kez alınan iki adet 333 mg tablettir (her doz toplam 666 mg olmalıdır). Bazı hastalarda daha düşük bir doz etkili olabilir. Dozlama yemeklerden bağımsız yapılabilse de, klinik çalışmalarda yemekle birlikte dozlama uygulanmıştır ve düzenli olarak günde üç öğün yemek yiyen hastalar için önerilir. Akamprosat kalsiyum gecikmeli salimli tablet tedavisine, hasta alkolden uzak kalmayı başardığında, alkol yoksunluğu döneminden hemen sonra mümkün olan en kısa sürede başlanmalı ve hasta nüksederse sürdürülmelidir.

Kontrendikasyonlar

• Akamprosat kalsiyum, daha önce akamprosat kalsiyuma veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık göstermiş hastalarda kontrendikedir. • Akamprosat kalsiyum, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz azaltılması gereklidir. • Hastalar depresyon veya intihar düşüncesi açısından izlenmeli ve hastalar, aileler ve bakım verenler bu tür semptomları sağlık profesyoneline bildirmeleri için uyarılmalıdır. Böbrek yetmezliği: Orta derecede böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi 30 ila 50 mL/dk) hastalarda akamprosat kalsiyum ile tedavi doz azaltılmasını gerektirir. Akamprosat kalsiyum, şiddetli böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi ≤30 mL/dk) hastalarda kontrendikedir.

Gebelik

Gebelik: Teratojenik etkiler: Akamprosat kalsiyumun, sıçanlarda insan dozuna yaklaşık eşit dozlarda (mg/m2 bazında) ve tavşanlarda insan dozunun yaklaşık 3 katı dozlarda (mg/m2 bazında) teratojenik olduğu gösterilmiştir.

Saklama ve tedarik

Akamprosat kalsiyum gecikmeli salimli tabletler, 333 mg: beyaz ila kirli beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, enterik kaplı tabletlerdir; bir yüzünde ‘435’ baskılı, diğer yüzü düzdür. 180’lik şişe (NDC 68462-435-18); 100’lük karton kutu (10 x 10 tek dozluk blister) (NDC 68462-435-11). Saklama ve kullanım: 20°C ila 25°C (68°F ila 77°F) sıcaklıkta saklayınız.

Kaynak: Acamprosate Calcium (Acamprosate Calcium) — US FDA prescribing information, 2026-01-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.