مرجع داروهای ساخته‌شده
Acetaminophen / Ibuprofen
استامینوفن / ایبوپروفن
Tablet · Oral · 500 mg/200 mg
- کد فهرست
- 52662
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدالتهاب غیراستروئیدی
هشدار: سمیت کبدی، خطر قلبی-عروقی و خطر گوارشی. خطر خطای دارویی: هنگام تجویز، آماده‌سازی و تزریق COMBOGESIC IV برای پیشگیری از خطاهای دوز که ممکن است به مصرف بیش از حد تصادفی و مرگ منجر شود دقت شود. سمیت کبدی: COMBOGESIC IV حاوی استامینوفن است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: COMBOGESIC IV حاوی استامینوفن و ایبوپروفن به‌عنوان مواد مؤثره است. استامینوفن یک ضددرد غیراپیوئیدی و غیرسالیسیلاتی است. مکانیسم دقیق اثر ضددرد استامینوفن مشخص نشده اما تصور می‌شود عمدتاً شامل اثرات مرکزی باشد. ایبوپروفن یک داروی ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAID) است. مکانیسم اثر ضددرد آن، مانند سایر NSAIDها، به‌طور کامل شناخته نشده اما شامل مهار سیکلواکسیژناز (COX-۱ و COX-۲) است. ایبوپروفن در شرایط آزمایشگاهی مهارکنندهٔ قوی سنتز پروستاگلاندین است. پروستاگلاندین‌ها در مدل‌های حیوانی اعصاب آوران را حساس کرده و اثر برادی‌کینین در القای درد را تقویت می‌کنند.
دستهٔ مکانیسم: Cyclooxygenase Inhibitors
موارد مصرف
در بزرگسالانی که از نظر بالینی تجویز وریدی ضروری تشخیص داده شود، برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: • تسکین دردهای خفیف تا متوسط؛ • کنترل دردهای متوسط تا شدید به‌عنوان درمان کمکی همراه با ضددردهای اپیوئیدی. محدودیت مصرف: COMBOGESIC IV برای مصرف کوتاه‌مدت پنج روز یا کمتر اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
• از کمترین دوز مؤثر برای کوتاه‌ترین مدت متناسب با اهداف درمانی هر بیمار استفاده شود. • از حداکثر دوز کل روزانهٔ COMBOGESIC IV (۴,۰۰۰ mg استامینوفن و ۱,۲۰۰ mg ایبوپروفن) در ۲۴ ساعت تجاوز نشود. • از دوز کل روزانهٔ ۴,۰۰۰ mg (۴ g) استامینوفن از تمام منابع تجاوز نشود. • همراه با سایر فرآورده‌های حاوی استامینوفن تجویز نشود. • بزرگسالان با وزن ۵۰ kg یا بیشتر (وزن واقعی بدن): دوز توصیه‌شده ۱,۰۰۰ mg استامینوفن و ۳۰۰ mg ایبوپروفن به‌صورت انفوزیون ۱۵ دقیقه‌ای، هر ۶ ساعت در صورت نیاز است.
موارد منع مصرف
منع مصرف در: • بیماران با حساسیت شناخته‌شده (مانند واکنش‌های آنافیلاکتیک و واکنش‌های پوستی جدی) به استامینوفن، ایبوپروفن، سایر NSAIDها یا هر یک از اجزای این فرآورده؛ • بیماران با سابقهٔ آسم، کهیر یا سایر واکنش‌های آلرژیک پس از مصرف آسپرین یا سایر NSAIDها.
هشدارها و احتیاط‌ها
• فشار خون بالا: پاسخ بیماران مصرف‌کنندهٔ برخی داروهای ضدفشار خون به این داروها ممکن است هنگام مصرف NSAIDها مختل شود. فشار خون پایش شود. • نارسایی قلبی و ادم: از مصرف COMBOGESIC IV در بیماران مبتلا به نارسایی شدید قلبی خودداری شود، مگر آنکه انتظار رود منافع آن بر خطر تشدید نارسایی قلبی برتری داشته باشد. • سمیت کلیوی: مصرف طولانی‌مدت NSAIDها، از جمله جزء ایبوپروفن COMBOGESIC IV، موجب نکروز پاپیلای کلیه و سایر آسیب‌های کلیوی شده است. • واکنش‌های آنافیلاکتیک: در صورت بروز علائم، مصرف فوراً قطع شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: مصرف فرآورده‌های حاوی NSAID، از جمله COMBOGESIC IV، می‌تواند موجب بسته‌شدن زودرس مجرای شریانی جنین و اختلال عملکرد کلیهٔ جنین منجر به الیگوهیدرآمنیوس و در برخی موارد اختلال کلیوی نوزاد شود.
نگهداری و عرضه
تزریقی (استامینوفن/ایبوپروفن) ۱,۰۰۰ mg/۳۰۰ mg در ۱۰۰ mL (۱۰ mg/۳ mg در هر mL): محلول شفاف و بی‌رنگ، عاری از ذرات قابل رؤیت، در ویال تک‌دوز؛ باقیماندهٔ مصرف‌نشده دور ریخته شود. در بسته‌های ۱۰ ویالی عرضه می‌شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Acetaminophen And Ibuprofen Injection (Combogesic Iv) — US FDA prescribing information, 2024-11-25, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.