Acetaminophen / Ibuprofen

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: COMBOGESIC IV, etkin madde olarak parasetamol ve ibuprofen içerir. Parasetamol, opiyat olmayan, salisilat olmayan bir analjeziktir. Parasetamolün analjezik etkisinin kesin mekanizması belirlenmemiştir; öncelikle santral etkileri içerdiği düşünülmektedir. İbuprofen bir non-steroidal anti-enflamatuvar ilaçtır (NSAİİ). Analjezi için etki mekanizması, diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi tam olarak anlaşılamamıştır ancak siklooksijenaz (COX-1 ve COX-2) inhibisyonunu içerir. İbuprofen, in vitro ortamda prostaglandin sentezinin güçlü bir inhibitörüdür. Prostaglandinler, hayvan modellerinde afferent sinirleri duyarlı hale getirir ve bradikininin ağrı oluşturucu etkisini güçlendirir.

Etki mekanizması sınıfı: Cyclooxygenase Inhibitors

Endikasyonlar

İntravenöz uygulama yolunun klinik olarak gerekli görüldüğü yetişkinlerde şunlar için endikedir: hafif ila orta şiddetli ağrının giderilmesi; opioid analjeziklere yardımcı olarak orta ila şiddetli ağrının tedavisi. Kullanım sınırlamaları: COMBOGESIC IV, beş gün veya daha kısa süreli kullanım için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Bireysel hasta tedavi hedefleriyle uyumlu en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanınız. • 24 saatte COMBOGESIC IV’nin maksimum toplam günlük dozunu (4.000 mg parasetamol ve 1.200 mg ibuprofen) aşmayınız. • Tüm kaynaklardan alınan toplam günlük parasetamol dozunu 4.000 mg (4 g) değerini aşmayacak şekilde tutunuz. • Parasetamol içeren diğer ürünlerle birlikte uygulamayınız. • Ağırlığı 50 kg veya üzeri olan (gerçek vücut ağırlığı) yetişkin hastalarda: Önerilen doz, gerektiğinde her 6 saatte bir 15 dakikalık infüzyon olarak uygulanan 1.000 mg parasetamol ve 300 mg ibuprofendir.

Kontrendikasyonlar

Şu durumlarda kontrendikedir: • parasetamole, ibuprofene, diğer NSAİİ’lere veya bu ürünün herhangi bir bileşenine bilinen aşırı duyarlılığı (örn. anafilaktik reaksiyonlar ve ciddi cilt reaksiyonları) olan hastalar • aspirin veya diğer NSAİİ’leri aldıktan sonra astım, ürtiker veya diğer alerjik tipte reaksiyon öyküsü olan hastalar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Hipertansiyon: Bazı antihipertansif ilaçları kullanan hastalar NSAİİ aldıklarında bu tedavilere verdikleri yanıtta bozulma yaşayabilir. Kan basıncını izleyiniz. • Kalp yetmezliği ve ödem: Kalp yetmezliğinin kötüleşme riskinden daha fazla yarar beklenmedikçe, ağır kalp yetmezliği olan hastalarda COMBOGESIC IV kullanımından kaçınınız. • Renal toksisite: COMBOGESIC IV’nin ibuprofen bileşeni dahil NSAİİ’lerin uzun süreli uygulanması renal papiller nekroza ve diğer böbrek hasarlarına yol açmıştır. • Anafilaktik reaksiyonlar: Belirtiler ortaya çıkarsa kullanımı derhal bırakınız.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: COMBOGESIC IV dahil NSAİİ içeren ürünlerin kullanımı fetal duktus arteriyozusun erken kapanmasına ve fetal renal disfonksiyona neden olabilir; bu durum oligohidramniyosa ve bazı durumlarda neonatal böbrek yetmezliğine yol açar.

Saklama ve tedarik

(parasetamol/ibuprofen) enjeksiyon, 100 mL başına 1.000 mg/300 mg (mL başına 10 mg/3 mg): tek dozluk flakonda berrak, renksiz çözelti. Kullanılmayan kısmı atınız. NDC # 0143-9150-10: 10 flakonluk ambalaj. COMBOGESIC IV, gözle görülür partikül içermeyen berrak, renksiz bir çözeltidir. 20°C ila 25°C arasında (68°F ila 77°F) saklayınız.

Kaynak: Acetaminophen And Ibuprofen Injection (Combogesic Iv) — US FDA prescribing information, 2024-11-25, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.