黑框警告:警告:肝毒性、心血管风险和胃肠道风险。用药错误风险:开具处方、配制和给予COMBOGESIC IV时应谨慎,以避免剂量错误导致意外过量和死亡。肝毒性:COMBOGESIC IV含有对乙酰氨基酚。
药物简介与作用机制
作用机制:COMBOGESIC IV含对乙酰氨基酚和布洛芬两种活性成分。对乙酰氨基酚为非阿片类、非水杨酸类镇痛药,其镇痛作用的确切机制尚未明确,一般认为主要涉及中枢作用。布洛芬为非甾体抗炎药(NSAID),其镇痛作用机制与其他NSAID一样尚未完全阐明,但涉及对环氧合酶(COX-1和COX-2)的抑制。布洛芬在体外是前列腺素合成的强效抑制剂。在动物模型中,前列腺素可使传入神经敏化,并增强缓激肽的致痛作用。
作用机制分类: Cyclooxygenase Inhibitors
适应症
适用于临床认为有必要采用静脉给药途径的成人患者:缓解轻至中度疼痛;作为阿片类镇痛药的辅助用药,用于治疗中至重度疼痛。使用限制:COMBOGESIC IV仅适用于5天或更短时间的短期使用。
用法用量(摘要)
• 在符合患者个体治疗目标的前提下,使用最低有效剂量和最短疗程。• 24小时内不得超过COMBOGESIC IV的每日最大总剂量(对乙酰氨基酚4,000 mg和布洛芬1,200 mg)。• 所有来源的对乙酰氨基酚每日总剂量不得超过4,000 mg(4 g)。• 不得与其他含对乙酰氨基酚的产品同时使用。• 体重(实际体重)大于或等于50 kg的成人患者:推荐剂量为对乙酰氨基酚1,000 mg和布洛芬300 mg,静脉输注15分钟,必要时每6小时一次。
禁忌
以下患者禁用:• 已知对对乙酰氨基酚、布洛芬、其他NSAID或本品任何其他成分过敏(如过敏反应和严重皮肤反应)的患者;• 服用阿司匹林或其他NSAID后曾出现哮喘、荨麻疹或其他过敏样反应的患者。
警告和注意事项
• 高血压:服用某些抗高血压药的患者在使用NSAID时,对这些治疗的反应可能减弱。应监测血压。• 心力衰竭和水肿:严重心力衰竭患者应避免使用COMBOGESIC IV,除非预期获益大于心力衰竭恶化的风险。• 肾毒性:长期使用NSAID(包括COMBOGESIC IV中的布洛芬成分)已导致肾乳头坏死和其他肾损伤。• 过敏反应:一旦出现症状应立即停药。
孕妇用药
妊娠风险概述:使用含NSAID的产品(包括COMBOGESIC IV)可导致胎儿动脉导管过早闭合和胎儿肾功能障碍,进而引起羊水过少,在某些情况下可导致新生儿肾功能损害。
贮藏与供应
(对乙酰氨基酚/布洛芬)注射液,每100 mL含1,000 mg/300 mg(每mL含10 mg/3 mg):单剂量西林瓶装的澄清无色溶液。未用完部分应丢弃。NDC # 0143-9150-10:每盒10瓶。COMBOGESIC IV为澄清无色溶液,不含可见颗粒。贮藏于20°C至25°C(68°F至77°F)。
来源: Acetaminophen And Ibuprofen Injection (Combogesic Iv) — US FDA prescribing information, 2024-11-25, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。