مرجع داروهای ساخته‌شده
Acetaminophen / Oxycodone Hydrochloride
استامینوفن / اکسی‌کدون هیدروکلراید
Tablet · Oral · 325 mg/10 mg
- کد فهرست
- 52633
هشدار – سمیت کبدی: استامینوفن با مواردی از نارسایی حاد کبد همراه بوده که گاه به پیوند کبد و مرگ منجر شده است. بیشتر موارد آسیب کبدی با مصرف استامینوفن در دوزهای بیش از ۴۰۰۰ میلی‌گرم در روز مرتبط بوده و اغلب شامل مصرف بیش از یک فرآوردهٔ حاوی استامینوفن است.
موارد مصرف
قرص اکسی‌کدون و استامینوفن برای تسکین دردهای متوسط تا نسبتاً شدید اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز باید بر اساس شدت درد و پاسخ بیمار تنظیم شود. گاهی در دردهای شدیدتر یا در بیمارانی که به اثر ضددرد اپیوئیدها تحمل پیدا کرده‌اند، ممکن است لازم باشد از دوز معمول توصیه‌شده فراتر رفت. در صورت درد مداوم، ضددرد اپیوئیدی باید در فواصل منظم و به‌صورت شبانه‌روزی تجویز شود. قرص اکسی‌کدون و استامینوفن به‌صورت خوراکی مصرف می‌شود. قدرت‌ها: قرص اکسی‌کدون و استامینوفن USP، ۵ mg/۳۲۵ mg و ۷.۵ mg/۳۲۵ mg.
موارد منع مصرف
قرص اکسی‌کدون و استامینوفن نباید در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به اکسی‌کدون، استامینوفن یا هر یک از اجزای این فرآورده تجویز شود. اکسی‌کدون در هر شرایطی که اپیوئیدها منع مصرف دارند منع مصرف دارد، از جمله در بیماران با دپرسیون تنفسی قابل‌توجه (در شرایط بدون پایش یا در نبود تجهیزات احیا) و بیماران مبتلا به آسم برونشی حاد یا شدید یا هایپرکربی.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها – سوءمصرف، اعتیاد و انحراف اپیوئیدها: اکسی‌کدون یک آگونیست اپیوئیدی از نوع مورفین است. این داروها مورد توجه سوءمصرف‌کنندگان و افراد مبتلا به اختلالات اعتیادی بوده و در معرض انحراف غیرقانونی قرار دارند. اکسی‌کدون می‌تواند مشابه سایر آگونیست‌های اپیوئیدی قانونی یا غیرقانونی مورد سوءمصرف قرار گیرد. این موضوع باید هنگام تجویز یا تحویل قرص اکسی‌کدون و استامینوفن، در مواردی که پزشک یا داروساز نگران افزایش خطر سوءمصرف، اعتیاد یا انحراف است، در نظر گرفته شود.
بارداری
بارداری – اثرات تراتوژن، گروه C بارداری: مطالعات تولیدمثلی حیوانی با قرص اکسی‌کدون و استامینوفن انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این دارو در صورت مصرف در زن باردار می‌تواند موجب آسیب به جنین شود یا بر توانایی باروری اثر بگذارد.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. در ظرف دربسته و مقاوم به نور، مطابق تعریف USP، همراه با درب ایمن برای کودکان (در صورت لزوم) تحویل داده شود.
منبع: Oxycodone And Acetaminophen (Oxycodone And Acetaminophen) — US FDA prescribing information, 2019-11-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.