成品药参考

Acetaminophen / Oxycodone Hydrochloride

对乙酰氨基酚/盐酸羟考酮

Tablet · Oral · 325 mg/10 mg

清单编码
52633
黑框警告

警告:肝毒性。对乙酰氨基酚与急性肝衰竭病例有关,有时导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与对乙酰氨基酚每日剂量超过4000毫克有关,且往往涉及同时使用一种以上含对乙酰氨基酚的产品。

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适应症

适应症与用法:盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚片适用于缓解中度至中重度疼痛。

用法用量(摘要)

用法用量:应根据疼痛的严重程度和患者的反应调整剂量。对于疼痛较重或已对阿片类药物镇痛作用产生耐受的患者,有时可能需要超过下述常用剂量。如果疼痛持续存在,阿片类镇痛药应按固定间隔全天候给药。羟考酮和对乙酰氨基酚片供口服。羟考酮和对乙酰氨基酚片(USP),5 mg/325 mg;羟考酮和对乙酰氨基酚片(USP),7.5 mg/325 mg。

禁忌

禁忌:已知对羟考酮、对乙酰氨基酚或本品任何其他成分过敏的患者不应使用羟考酮和对乙酰氨基酚片。凡阿片类药物禁用的情况均禁用羟考酮,包括存在明显呼吸抑制(在无监护的环境或缺乏复苏设备时)的患者,以及急性或重度支气管哮喘或高碳酸血症患者。

警告和注意事项

警告:阿片类药物的误用、滥用和转移。羟考酮为吗啡类阿片受体激动剂。此类药物为药物滥用者和成瘾者所寻求,并易被非法转移。羟考酮可像其他阿片受体激动剂一样被滥用,无论其为合法或非法来源。当医师或药师担心存在误用、滥用或转移风险增加时,在开具处方或调配羟考酮和对乙酰氨基酚片时应考虑到这一点。

孕妇用药

妊娠:致畸作用。妊娠分级C级。尚未对羟考酮和对乙酰氨基酚片进行动物生殖研究。亦不清楚羟考酮和对乙酰氨基酚片用于孕妇时是否会造成胎儿损害,或是否会影响生殖能力。

贮藏与供应

贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。按USP规定,置于密闭、避光容器中分装,必要时使用儿童安全盖。

来源: Oxycodone And Acetaminophen (Oxycodone And Acetaminophen) — US FDA prescribing information, 2019-11-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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