مرجع داروهای ساخته‌شده
Acitretin
آسیترتین
Capsule · Oral · 10 mg
- کد فهرست
- 17
- دستهٔ فارماکولوژیک
- رتینوئید
منع مصرف و هشدارها: بارداری. آسیترتین نباید در زنانی که باردارند یا قصد بارداری در طول درمان یا در هر زمانی تا دست‌کم ۳ سال پس از قطع درمان را دارند مصرف شود. همچنین آسیترتین نباید در زنانی که ممکن است در طول درمان و تا دست‌کم ۳ سال پس از قطع درمان از روش پیشگیری از بارداری مطمئن استفاده نکنند مصرف شود.
موارد مصرف
کپسول آسیترتین USP برای درمان پسوریازیس شدید در بزرگسالان اندیکاسیون دارد. به دلیل عوارض جانبی قابل توجه، کپسول آسیترتین فقط باید توسط پزشکان آشنا با مصرف سیستمیک رتینوئیدها تجویز شود. در زنان دارای توان باروری، کپسول آسیترتین باید برای بیماران غیرباردار که به سایر درمان‌ها پاسخ نداده‌اند یا وضعیت بالینی آن‌ها مصرف سایر درمان‌ها را منع می‌کند محدود شود (آسیترتین ممکن است موجب نقایص شدید مادرزادی شود). اکثر بیماران پس از قطع درمان دچار عود پسوریازیس می‌شوند. دوره‌های بعدی درمان، در صورت اندیکاسیون بالینی، نتایج اثربخشی مشابه دورهٔ اولیه داشته‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فارماکوکینتیک، اثربخشی بالینی و بروز عوارض جانبی آسیترتین در افراد مختلف متفاوت است. تعدادی از عوارض جانبی شایع‌تر وابسته به دوز هستند. برای دستیابی به پاسخ درمانی کافی همراه با به حداقل رساندن عوارض جانبی، تعیین دوز به‌صورت فردی لازم است. درمان باید با ۲۵ تا ۵۰ mg در روز، به‌صورت دوز واحد همراه با وعدهٔ اصلی غذا، آغاز شود. دوزهای نگهدارندهٔ ۲۵ تا ۵۰ mg در روز بسته به پاسخ فردی بیمار به درمان اولیه قابل تجویز است. عودها را می‌توان مانند درمان اولیه درمان کرد.
موارد منع مصرف
گروه X بارداری. نارسایی شدید عملکرد کبد یا کلیه؛ افزایش مزمن و غیرطبیعی سطح چربی‌های خون. افزایش خطر هپاتیت در مصرف همزمان متوترکسات و اترتینات گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی: از ۵۲۵ فرد درمان‌شده در کارآزمایی‌های بالینی آمریکا، ۲ نفر دچار یرقان بالینی همراه با افزایش بیلی‌روبین سرم و ترانس‌آمینازها شدند که مرتبط با درمان با آسیترتین تلقی شد. نتایج آزمون‌های عملکرد کبد در این افراد پس از قطع آسیترتین به حالت طبیعی بازگشت. دو نفر از ۱,۲۸۹ فرد درمان‌شده در کارآزمایی‌های بالینی اروپا دچار هپاتیت سمی تأییدشده با بیوپسی شدند. بیوپسی دوم در یکی از این افراد تشکیل ندول مطرح‌کنندهٔ سیروز را نشان داد.
بارداری
بارداری:
نگهداری و عرضه
کپسول آسیترتین USP، ۱۰ mg (زرد کدر و سفید کدر) با چاپ «Σ ۸۰» روی بدنه و کلاهک؛ در بطری ۳۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ دور از نور. پس از باز کردن بطری، از مواجهه با دمای بالا و رطوبت پرهیز شود.
منبع: Acitretin (Acitretin) — US FDA prescribing information, 2024-01-26, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.