成品药参考

Acitretin

阿维A

Capsule · Oral · 10 mg

清单编码
17
药理学分类
维A酸类
黑框警告

禁忌和警告:妊娠:妊娠妇女、治疗期间或停药后至少3年内任何时候打算怀孕的妇女不得使用阿维A。无法在治疗期间及停药后至少3年内采取可靠避孕措施的妇女亦不得使用阿维A。

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适应症

阿维A胶囊(USP)适用于治疗成人重度银屑病。由于使用本药会产生严重不良反应,阿维A胶囊(USP)应仅由熟悉维A酸类药物全身应用的医生开具处方。对于育龄期女性,阿维A胶囊(USP)应仅保留用于对其他疗法无效或临床状况不宜使用其他治疗的非妊娠患者(见方框内禁忌和警告:阿维A胶囊(USP)可导致严重出生缺陷)。大多数患者在停止治疗后银屑病会复发。在临床指征明确时再次给药,所获疗效与初次疗程相似。

用法用量(摘要)

阿维A胶囊(USP)在药代动力学、临床疗效和副作用发生率方面存在个体间差异。许多较常见的副作用与剂量相关。需要进行剂量个体化,以在获得足够治疗反应的同时尽量减少副作用。阿维A胶囊(USP)治疗应以每日25至50 mg起始,随主餐单次服用。可根据患者对初始治疗的反应,给予每日25至50 mg的维持剂量。复发时可按初始治疗方案处理。

禁忌

妊娠X类:(见方框内禁忌和警告。)肝功能或肾功能严重受损的患者以及血脂持续异常升高的患者禁用阿维A(见方框内警告:肝毒性、警告:血脂及可能的心血管影响,以及注意事项)。据报道,甲氨蝶呤与依曲替酯合用可增加肝炎风险。

警告和注意事项

警告(另见方框内禁忌和警告。)肝毒性:在美国临床试验中接受治疗的525名受试者中,有2人出现临床黄疸,伴血清胆红素和转氨酶升高,被认为与阿维A治疗有关。这些受试者的肝功能检查结果在停用阿维A后恢复正常。在欧洲临床试验中接受治疗的1,289名受试者中,有2人发生经活检证实的中毒性肝炎。其中1名受试者的第二次活检显示有结节形成,提示肝硬化。

孕妇用药

妊娠:

贮藏与供应

供应规格:阿维A胶囊(USP)10 mg(不透明黄色和不透明白色),胶囊体和帽上均印有「Σ 80」;每瓶30粒(NDC 72162-2222-3)。贮藏于20至25°C(68至77°F)。参见USP控制室温。避光。开瓶后避免暴露于高温和潮湿环境。

来源: Acitretin (Acitretin) — US FDA prescribing information, 2024-01-26, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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