مرجع داروهای ساخته‌شده
Adefovir Dipivoxil
آدفوویر دی‌پیووکسیل
Tablet · Oral · 10 mg
- کد فهرست
- 6853
هشدار: تشدید حاد شدید هپاتیت، سمیت کلیوی، مقاومت HIV، اسیدوز لاکتیک و بزرگی شدید کبد همراه با استئاتوز. تشدید حاد شدید هپاتیت در بیمارانی که درمان ضدهپاتیت B، از جمله قرص آدفوویر دی‌پیووکسیل، را قطع کرده‌اند گزارش شده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
آدفوویر یک داروی ضدویروس است.
موارد مصرف
قرص آدفوویر دی‌پیووکسیل، یک آنالوگ نوکلئوتیدی، برای درمان هپاتیت B مزمن در بیماران ۱۲ سال و بالاتر با شواهد همانندسازی فعال ویروس و شواهد افزایش مداوم آمینوترانسفرازهای سرم (ALT یا AST) یا بیماری فعال از نظر بافت‌شناسی اندیکاسیون دارد. این اندیکاسیون بر اساس پاسخ‌های بافت‌شناسی، ویروس‌شناسی، بیوشیمیایی و سرولوژیک در بزرگسالان مبتلا به هپاتیت B مزمن HBeAg مثبت و HBeAg منفی با عملکرد کبدی جبران‌شده، و با شواهد بالینی ویروس هپاتیت B مقاوم به لامیوودین با عملکرد کبدی جبران‌شده یا جبران‌نشده است. در بیماران ۱۲ تا کمتر از ۱۸ سال، اندیکاسیون بر اساس پاسخ‌های ویروس‌شناسی و بیوشیمیایی در بیماران مبتلا به عفونت مزمن HBeAg مثبت با عملکرد کبدی جبران‌شده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
یک قرص حاوی ۱۰ mg آدفوویر دی‌پیووکسیل روزانه یک بار به‌صورت خوراکی، با غذا یا بدون غذا. تعدیل دوز در نارسایی کلیه در بزرگسالان (کلیرانس کراتینین محاسبه‌شده با روش Cockcroft-Gault بر اساس وزن بدون چربی یا وزن ایدئال): CrCl ≥۵۰ mL/min: ۱۰ mg هر ۲۴ ساعت؛ ۳۰ تا ۴۹: ۱۰ mg هر ۴۸ ساعت؛ ۱۰ تا ۲۹: ۱۰ mg هر ۷۲ ساعت؛ بیماران همودیالیزی: ۱۰ mg هر ۷ روز پس از دیالیز. توصیهٔ دوزی برای بیماران غیرهمودیالیزی با کلیرانس کراتینین کمتر از ۱۰ mL/min و نوجوانان مبتلا به نارسایی کلیه وجود ندارد.
موارد منع مصرف
سابقهٔ حساسیت مفرط اثبات‌شده به هر یک از اجزای فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
تشدید حاد شدید هپاتیت: در بیمارانی که آدفوویر دی‌پیووکسیل را قطع می‌کنند، عملکرد کبد دست‌کم برای چند ماه در فواصل مکرر به‌دقت پایش شود. سمیت کلیوی: عملکرد کلیه در طول درمان در همهٔ بیماران، به‌ویژه بیماران دارای نارسایی کلیهٔ قبلی یا سایر عوامل خطر آن، پایش شود؛ ممکن است تعدیل دوز لازم باشد. مقاومت HIV: پیش از شروع آدفوویر دی‌پیووکسیل، آزمایش HIV به همهٔ بیماران پیشنهاد شود؛ HIV درمان‌نشده ممکن است به مقاومت HIV منجر شود. اسیدوز لاکتیک و بزرگی شدید کبد همراه با استئاتوز: در صورت شک، درمان متوقف شود.
بارداری
ثبت مواجهه در بارداری: برای پایش پیامدهای بارداری در زنانی که در دوران بارداری در معرض آدفوویر دی‌پیووکسیل قرار گرفته‌اند، سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد. به ارائه‌دهندگان خدمات سلامت توصیه می‌شود بیماران را با تماس با Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) به شمارهٔ ۱-۸۰۰-۲۵۸-۴۲۶۳ ثبت کنند.
نگهداری و عرضه
در ظرف اصلی در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. در صورت شکسته یا مفقود بودن پلمب دهانهٔ بطری مصرف نشود.
منبع: Adefovir Dipivoxil (Adefovir Dipivoxil) — US FDA prescribing information, 2025-07-22, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.