Adefovir Dipivoxil

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Adefovir bir antiviral ilaçtır.

Endikasyonlar

Adefovir dipivoksil tabletler, aktif viral replikasyon kanıtı olan ve serum aminotransferazlarında (ALT veya AST) kalıcı yükseklik kanıtı ya da histolojik olarak aktif hastalığı bulunan 12 yaş ve üzeri hastalarda kronik hepatit B tedavisinde endikedir. Bu endikasyon, karaciğer fonksiyonu kompanse olan HBeAg+ ve HBeAg- kronik hepatit B’li yetişkin hastalarda ve karaciğer fonksiyonu kompanse veya dekompanse olan, lamivudine dirençli hepatit B virüsüne ait klinik kanıtı bulunan hastalarda histolojik, virolojik, biyokimyasal ve serolojik yanıtlara dayanmaktadır. 12 ila 18 yaşından küçük hastalarda endikasyon, karaciğer fonksiyonu kompanse olan HBeAg+ kronik hepatit B virüsü enfeksiyonu olan hastalardaki virolojik ve biyokimyasal yanıtlara dayanmaktadır. Adefovir dipivoksil tabletler, 12 yaş ve üzeri hastalarda kronik hepatit B tedavisinde endike bir nükleotid analoğudur.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Günde bir kez, yemekle birlikte veya yemeksiz, 10 mg adefovir dipivoksil içeren bir tablet ağızdan alınır. Yetişkinlerde böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması (kreatinin klerensi yağsız veya ideal vücut ağırlığı kullanılarak Cockcroft-Gault yöntemiyle hesaplanır): Kreatinin klerensi (mL/dk) 50 veya üzeri: önerilen doz ve doz aralığı her 24 saatte bir 10 mg; 30 ila 49: her 48 saatte bir 10 mg; 10 ila 29: her 72 saatte bir 10 mg; hemodiyaliz hastaları: diyalizden sonra her 7 günde bir 10 mg. Şu hastalar için doz önerisi yoktur: kreatinin klerensi dakikada 10 mL’den düşük olan hemodiyaliz dışı hastalar; böbrek yetmezliği olan adolesan hastalar.

Kontrendikasyonlar

Adefovir dipivoksil tabletler, ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı daha önce aşırı duyarlılık gösterilmiş hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatitin şiddetli akut alevlenmeleri: Adefovir dipivoksili bırakan hastalarda karaciğer fonksiyonu en az birkaç ay boyunca tekrarlayan aralıklarla yakından izlenmelidir. Nefrotoksisite: Tüm hastalarda, özellikle önceden mevcut veya diğer böbrek yetmezliği risk faktörleri olanlarda, tedavi sırasında böbrek fonksiyonu izlenmelidir. Doz ayarlaması gerekebilir. HIV direnci: Adefovir dipivoksile başlamadan önce tüm hastalara HIV testi önerilmelidir. Tedavi edilmemiş HIV, HIV direncine yol açabilir. Laktik asidoz ve steatozlu şiddetli hepatomegali: Şüphelenilirse tedavi askıya alınmalıdır.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kayıt sistemi: Gebelik sırasında adefovir dipivoksile maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kayıt sistemi bulunmaktadır. Sağlık profesyonellerinin hastaları, 1-800-258-4263 numaralı telefonu arayarak Antiretroviral Gebelik Kayıt Sistemi’ne (APR) kaydetmeleri teşvik edilir.

Saklama ve tedarik

Orijinal kabında 20°C ila 25°C (68°F ila 77°F) sıcaklıkta saklayınız; 15°C ila 30°C’ye (59°F ila 86°F) kadar sapmalara izin verilir. Şişe ağzındaki mühür kırık veya eksikse kullanmayınız.

Kaynak: Adefovir Dipivoxil (Adefovir Dipivoxil) — US FDA prescribing information, 2025-07-22, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.