警告：肝炎严重急性加重、肾毒性、HIV耐药、乳酸酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大。已有停止包括阿德福韦酯片在内的抗乙型肝炎治疗的患者发生肝炎严重急性加重的报告。
药物简介与作用机制
作用机制：阿德福韦是抗病毒药。
适应症
阿德福韦酯片适用于治疗12岁及以上有活动性病毒复制证据，且有血清氨基转移酶（ALT或AST）持续升高证据或组织学活动性疾病的慢性乙型肝炎患者。该适应症基于肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙型肝炎成人患者，以及有拉米夫定耐药乙型肝炎病毒临床证据（肝功能代偿或失代偿）的成人患者的组织学、病毒学、生化和血清学应答。对于12岁至18岁以下患者，该适应症基于肝功能代偿的HBeAg阳性慢性乙型肝炎病毒感染患者的病毒学和生化应答。阿德福韦酯片是核苷酸类似物，适用于治疗12岁及以上慢性乙型肝炎患者。
用法用量（摘要）
每次一片，含10 mg阿德福韦酯，每日一次口服，可与食物同服或空腹服用。成人肾功能不全时的剂量调整（肌酐清除率按Cockcroft-Gault法使用瘦体重或理想体重计算）：肌酐清除率（mL/min）大于或等于50：推荐剂量及给药间隔为10 mg，每24小时一次；30至49：10 mg，每48小时一次；10至29：10 mg，每72小时一次；血液透析患者：10 mg，每7天一次，于透析后给药。下列患者无剂量推荐：肌酐清除率低于每分钟10 mL的非血液透析患者；伴肾功能不全的青少年患者。
禁忌
既往对本品任何成分有超敏反应的患者禁用阿德福韦酯片。
警告和注意事项
肝炎严重急性加重：停用阿德福韦酯的患者应在至少数月内每隔一段时间密切监测肝功能。肾毒性：治疗期间应监测所有患者的肾功能，尤其是已有肾功能损害或有其他肾功能损害风险的患者。可能需要调整剂量。HIV耐药：开始使用阿德福韦酯前应为所有患者提供HIV检测。未经治疗的HIV可能导致HIV耐药。乳酸酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大：如怀疑发生，应暂停治疗。
孕妇用药
妊娠：妊娠暴露登记。设有妊娠暴露登记，监测妊娠期间暴露于阿德福韦酯的女性的妊娠结局。鼓励医疗人员致电抗逆转录病毒妊娠登记处（APR）1-800-258-4263登记患者。
贮藏与供应
保存于原包装容器中，于20°C至25°C（68°F至77°F）保存；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内短时偏离。如瓶口封口破损或缺失，请勿使用。
来源: Adefovir Dipivoxil (Adefovir Dipivoxil) — US FDA prescribing information, 2025-07-22, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。