مرجع داروهای ساخته‌شده
Alectinib
آلکتینیب
Capsule · Oral · 150 mg
- کد فهرست
- 52735
- شکل نمک
- Hydrochloride
چیست و چگونه اثر می‌کند
آلکتینیب یک مهارکنندهٔ تیروزین کیناز با هدف ALK و RET است. در مطالعات غیربالینی، آلکتینیب فسفریلاسیون ALK و فعال شدن پروتئین‌های پیام‌رسان پایین‌دستی STAT۳ و AKT با واسطهٔ ALK را مهار کرد و زیست‌پذیری سلول‌های توموری را در چندین ردهٔ سلولی دارای ادغام، تکثیر یا جهش‌های فعال‌کنندهٔ ALK کاهش داد. متابولیت فعال اصلی آلکتینیب، M۴، قدرت و فعالیت آزمایشگاهی مشابهی نشان داد. آلکتینیب و M۴ در شرایط آزمایشگاهی و در بدن موجود زنده علیه چندین شکل جهش‌یافتهٔ آنزیم ALK، از جمله برخی جهش‌های شناسایی‌شده در تومورهای NSCLC بیمارانی که با کریزوتینیب پیشرفت کرده بودند، فعالیت نشان دادند.
موارد مصرف
مهارکنندهٔ کیناز با موارد مصرف زیر: درمان کمکی در بزرگسالان پس از برداشتن تومور در سرطان ریهٔ سلول غیرکوچک (NSCLC) مثبت از نظر کیناز لنفوم آناپلاستیک (ALK) (تومورهای ≥ ۴ cm یا با درگیری گره لنفاوی)، با آزمون مورد تأیید FDA؛ درمان بزرگسالان مبتلا به NSCLC متاستاتیک ALK مثبت، با آزمون مورد تأیید FDA.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
۶۰۰ mg خوراکی دو بار در روز، همراه با غذا. انتخاب بیمار: بیماران دارای تومور قابل برداشت برای درمان کمکی NSCLC با ALECENSA بر اساس مثبت بودن ALK در بافت تومور انتخاب شوند. بیماران برای درمان NSCLC متاستاتیک با ALECENSA بر اساس مثبت بودن ALK در بافت تومور یا نمونه‌های پلاسما انتخاب شوند. اگر بازآرایی ALK در نمونهٔ پلاسما شناسایی نشد، در صورت امکان بافت تومور آزمایش شود. اطلاعات آزمون‌های مورد تأیید FDA برای تشخیص بازآرایی‌های ALK در NSCLC در http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics موجود است.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی: آزمون‌های آزمایشگاهی کبد در ۳ ماه نخست درمان هر ۲ هفته، سپس ماهانه و بر حسب اندیکاسیون بالینی پایش شود؛ در بیمارانی که دچار افزایش ترانس‌آمینازها و بیلی‌روبین می‌شوند، آزمون‌ها با فواصل کوتاه‌تر انجام شود. در صورت افزایش شدید ALT، AST یا بیلی‌روبین، ALECENSA موقتاً قطع، سپس دوز کاهش داده شود یا به‌طور دائم قطع شود. بیماری بینابینی ریه (ILD)/پنومونیت: در بیماران با تشخیص ILD/پنومونیت، ALECENSA فوراً قطع شود و در صورت شناسایی نشدن علل احتمالی دیگر، به‌طور دائم قطع شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، ALECENSA در صورت تجویز به زن باردار ممکن است موجب آسیب جنینی شود. داده‌ای دربارهٔ مصرف ALECENSA در زنان باردار در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
در دمای بالاتر از ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری نشود. در ظرف اصلی و دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
منبع: Alectinib Hydrochloride (Alecensa) — US FDA prescribing information, 2026-08-21, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.