مرجع داروهای ساخته‌شده
Allogeneic Cultured Keratinocytes and Fibroblasts In Bovine Collagen
کراتینوسیت‌ها و فیبروبلاست‌های آلوژنیک کشت‌شده در کلاژن گاوی
Patch · Topical · 300000 cells/1 cm2
- کد فهرست
- 53435
- دستهٔ فارماکولوژیک
- جایگزین زندهٔ پوست مهندسی‌شده (درمان زخم مبتنی بر سلول)
چیست و چگونه اثر می‌کند
سازهٔ دولایه شامل فیبروبلاست‌های آلوژن مشتق از پوست ختنه‌گاه نوزاد در ماتریکس کلاژن نوع I گاوی که با لایهٔ مطبقی از کراتینوسیت‌های آلوژن پوشیده شده است. این فرآورده پوشش زیستی موقت برای زخم فراهم می‌کند و با ترشح فاکتورهای رشد، سیتوکین‌ها و اجزای ماتریکس خارج سلولی، ترمیم زخم میزبان را تحریک می‌کند.
موارد مصرف
درمان زخم‌های مزمن و التیام‌نیافته مانند زخم‌های وریدی ساق پا و زخم پای دیابتی که به مراقبت استاندارد زخم پاسخ نداده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
توسط متخصص مراقبت از زخم و طبق پروتکل بر بستر آماده‌شدهٔ زخم قرار داده می‌شود؛ تکرار آن بر اساس پاسخ زخم تعیین می‌شود.
موارد منع مصرف
زخم‌های دارای عفونت بالینی؛ حساسیت شناخته‌شده به کلاژن گاوی یا اجزای محیط انتقال.
هشدارها و احتیاط‌ها
زخم پیش از کاربرد باید دبریدمان شده و عاری از عفونت باشد. بدون نظارت متخصص برای زخم‌های دارای مجرای سینوسی یا استخوان نمایان به کار نرود. به‌صورت آسپتیک جابه‌جا شده و در محدودهٔ مدت اعتبار اعلام‌شده مصرف شود.
نگهداری و عرضه
فرآوردهٔ زنده است؛ در ظرف دربستهٔ خود و در دمای کنترل‌شدهٔ اتاق طبق دستور سازنده نگهداری شود، در یخچال یا فریزر قرار نگیرد و پیش از تاریخ انقضا مصرف شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.