成品药参考

Allogeneic Cultured Keratinocytes and Fibroblasts In Bovine Collagen

异体培养角质形成细胞和成纤维细胞(牛胶原)

Patch · Topical · 300000 cells/1 cm2

清单编码
53435
药理学分类
生物工程活性皮肤替代物(细胞型创面治疗产品)

药物简介与作用机制

一种双层构建物,由牛I型胶原基质中的同种异体新生儿包皮来源成纤维细胞,以及覆盖其上的同种异体角质形成细胞分层组成。它可提供临时性生物创面覆盖,并分泌生长因子、细胞因子和细胞外基质成分,刺激宿主创面愈合。

适应症

治疗经标准创面护理无效的慢性难愈性创面,如下肢静脉性溃疡和糖尿病足溃疡。

用法用量(摘要)

由经过培训的创面护理专科人员按方案局部敷于已处理的创面床;是否重复使用根据创面反应确定。

禁忌

临床感染的创面;已知对牛胶原或运输介质成分过敏者。

警告和注意事项

使用前创面必须已清创且无感染。有窦道或骨外露的创面未经专科监督不得使用。须无菌操作,并在标示的有效期内使用。

贮藏与供应

作为活性产品供应;置于密封容器中,按生产商规定的受控室温保存,勿冷藏或冷冻,并在失效前使用。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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