Bitmiş ürün referansı
Allogeneic Cultured Keratinocytes and Fibroblasts In Bovine Collagen
sığır kollajeni içinde allojenik kültüre keratinositler ve fibroblastlar
Patch · Topical · 300000 cells/1 cm2
- Liste kodu
- 53435
- Farmakolojik sınıf
- Biyomühendislik ürünü canlı deri eşdeğeri (hücre bazlı yara tedavisi)
Nedir ve nasıl etki eder
Sığır tip I kolajen matriksi içinde allojenik yenidoğan prepisyum kaynaklı fibroblastlardan ve bunun üzerini örten tabakalı allojenik keratinositlerden oluşan iki katmanlı bir yapıdır. Geçici biyolojik yara örtüsü sağlar ve konağın yara iyileşmesini uyaran büyüme faktörleri, sitokinler ve ekstrasellüler matriks bileşenleri salgılar.
Endikasyonlar
Standart yara bakımına yanıt vermeyen venöz bacak ülserleri ve diyabetik ayak ülserleri gibi iyileşmeyen kronik yaraların tedavisi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Eğitimli bir yara bakım uzmanı tarafından protokole göre hazırlanmış yara yatağına topikal olarak uygulanır; yeniden uygulama yara yanıtına göre belirlenir.
Kontrendikasyonlar
Klinik olarak enfekte yaralar; sığır kolajenine veya nakil ortamının bileşenlerine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Yaralar uygulamadan önce debride edilmiş ve enfeksiyondan arınmış olmalıdır. Sinüs yolu veya açıkta kemik bulunan yaralarda uzman gözetimi olmaksızın kullanılmamalıdır. Aseptik koşullarda işlenmeli ve belirtilen raf ömrü içinde uygulanmalıdır.
Saklama ve tedarik
Canlı ürün olarak tedarik edilir; üreticinin belirttiği kontrollü oda sıcaklığında kapalı kabında saklayınız, buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız ve son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.