مرجع داروهای ساخته‌شده
Amantadine Hydrochloride
آمانتادین هیدروکلراید
Capsule · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 51
چیست و چگونه اثر می‌کند
ضدویروس: مکانیسم اثر ضدویروسی آمانتادین به‌روشنی شناخته نشده است. به نظر می‌رسد عمدتاً با اختلال در عملکرد دومن تراغشایی پروتئین M۲ ویروس، از آزاد شدن اسید نوکلئیک عفونی ویروس به داخل سلول میزبان جلوگیری می‌کند. در برخی موارد، آمانتادین همچنین از سرهم‌بندی ویروس در طی همانندسازی آن جلوگیری می‌کند. به نظر نمی‌رسد در ایمنی‌زایی واکسن غیرفعال ویروس آنفلوانزای A اختلال ایجاد کند.
موارد مصرف
محلول خوراکی آمانتادین هیدروکلراید USP برای پیشگیری و درمان علائم و نشانه‌های عفونت ناشی از سویه‌های مختلف ویروس آنفلوانزای A اندیکاسیون دارد. همچنین در درمان پارکینسونیسم و واکنش‌های خارج‌هرمی ناشی از دارو اندیکاسیون دارد. پیشگیری از آنفلوانزای A: برای پیشگیری دارویی از علائم و نشانه‌های عفونت ویروس آنفلوانزای A. از آنجا که این دارو پاسخ ایمنی میزبان به عفونت آنفلوانزای A را به‌طور کامل مهار نمی‌کند، مصرف‌کنندگان ممکن است همچنان به بیماری طبیعی یا واکسیناسیون پاسخ ایمنی نشان دهند و در مواجهه‌های بعدی با ویروس‌های مرتبط از نظر آنتی‌ژنی محافظت شوند. پس از واکسیناسیون در طی همه‌گیری آنفلوانزای A، پیشگیری با آمانتادین برای دورهٔ ۲ تا ۴ هفته‌ای لازم برای ایجاد پاسخ آنتی‌بادی در نظر گرفته شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
ممکن است در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، ادم محیطی، افت فشار خون وضعیتی یا اختلال عملکرد کلیه، کاهش دوز آمانتادین هیدروکلراید لازم باشد. دوز برای پیشگیری و درمان بیماری بدون عارضهٔ ویروس آنفلوانزای A در بزرگسالان: دوز روزانهٔ بزرگسالان ۲۰۰ mg است؛ دو قرص ۱۰۰ mg (یا چهار قاشق چای‌خوری شربت) به‌صورت دوز واحد روزانه. دوز روزانه را می‌توان به یک قرص ۱۰۰ mg (یا دو قاشق چای‌خوری شربت) دو بار در روز تقسیم کرد.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط شناخته‌شده به آمانتادین هیدروکلراید یا هر یک از سایر اجزای فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
مرگ: مرگ ناشی از مصرف بیش از حد آمانتادین هیدروکلراید گزارش شده است. کمترین دوز کشندهٔ حاد گزارش‌شده ۱ گرم بوده است. سمیت حاد ممکن است ناشی از اثرات آنتی‌کولینرژیک آمانتادین باشد. مصرف بیش از حد دارو موجب سمیت قلبی، تنفسی، کلیوی یا دستگاه عصبی مرکزی شده است. اختلال عملکرد قلبی شامل آریتمی، تاکی‌کاردی و فشار خون بالا است.
بارداری
گروه C بارداری. اثر آمانتادین بر تکامل رویانی-جنینی و پیرامون و پس از تولد به‌طور کافی، یعنی در مطالعات انجام‌شده تحت اصول عملکرد خوب آزمایشگاهی (GLP) و طبق روش‌شناسی توصیه‌شدهٔ فعلی، بررسی نشده است.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. در ظرف محکم (طبق تعریف USP) و در صورت لزوم با درپوش مقاوم در برابر باز شدن توسط کودک تحویل داده شود.
منبع: Amantadine Hydrochloride (Amantadine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-05-20, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.