Amantadine Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Antiviral: Amantadinin antiviral etkisini gösterdiği mekanizma tam olarak anlaşılmamıştır. Esas olarak viral M2 proteininin transmembran alanının işlevine müdahale ederek bulaşıcı viral nükleik asidin konak hücreye salınmasını engellediği görülmektedir. Bazı durumlarda amantadinin, virüs replikasyonu sırasında virüs montajını da engellediği bilinmektedir. İnaktive influenza A virüsü aşısının immünojenitesine müdahale ettiği görülmemektedir.

Endikasyonlar

Amantadin Hidroklorür Oral Çözelti USP, çeşitli influenza A virüsü suşlarının neden olduğu enfeksiyonun belirti ve semptomlarının profilaksisinde ve tedavisinde endikedir. Amantadin Hidroklorür Oral Çözelti USP ayrıca parkinsonizm ve ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde de endikedir. Influenza A profilaksisi: Amantadin Hidroklorür Oral Çözelti USP, influenza A virüsü enfeksiyonunun belirti ve semptomlarına karşı kemoprofilakside endikedir. Amantadin Hidroklorür Oral Çözelti USP, konağın influenza A enfeksiyonuna karşı bağışıklık yanıtını tamamen engellemediğinden, bu ilacı alan kişiler doğal hastalığa veya aşılamaya karşı yine de bağışıklık yanıtı geliştirebilir ve daha sonra antijenik olarak ilişkili virüslere maruz kaldıklarında korunabilir. Bir influenza A salgını sırasında aşılamayı takiben, antikor yanıtının gelişmesi için gereken 2 ila 4 haftalık süre boyunca Amantadin Hidroklorür Oral Çözelti USP profilaksisi düşünülmelidir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Amantadin Hidroklorür Oral Çözelti USP’nin (Amantadin Hidroklorür, USP) dozunun konjestif kalp yetmezliği, periferik ödem, ortostatik hipotansiyon veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda azaltılması gerekebilir (bkz. Böbrek fonksiyon bozukluğunda doz). Komplike olmayan influenza A virüsü hastalığının profilaksisi ve tedavisi için doz – Erişkin: Amantadin Hidroklorür Oral Çözelti USP’nin erişkin günlük dozu 200 mg’dır; tek günlük doz olarak iki adet 100 mg’lık tablet (veya dört çay kaşığı şurup). Günlük doz, günde iki kez bir adet 100 mg’lık tablet (veya iki çay kaşığı şurup) şeklinde bölünebilir.

Kontrendikasyonlar

Amantadin Hidroklorür Oral Çözelti USP, amantadin hidroklorüre veya Amantadin Hidroklorür Oral Çözelti USP içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Ölümler: Amantadin Hidroklorür Oral Çözelti USP doz aşımına bağlı ölümler bildirilmiştir. Bildirilen en düşük akut öldürücü doz 1 gramdır. Akut toksisite amantadinin antikolinerjik etkilerine bağlı olabilir. İlaç doz aşımı kardiyak, solunumsal, renal veya merkezi sinir sistemi toksisitesine yol açmıştır. Kardiyak disfonksiyon aritmi, taşikardi ve hipertansiyonu içerir (bkz. DOZ AŞIMI).

Gebelik

Gebelik Kategorisi C: Amantadinin embriyofetal ve peri-postnatal gelişim üzerindeki etkisi, yani İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) kapsamında ve güncel önerilen metodolojiye göre yürütülen çalışmalarda, yeterince test edilmemiştir.

Saklama ve tedarik

20°-25°C (68°-77°F) arasında saklayınız; 15°-30°C (59°-86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. USP’de tanımlandığı şekilde sıkı bir kapta, (gerektiğinde) çocuk korumalı kapakla veriniz.

Kaynak: Amantadine Hydrochloride (Amantadine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-05-20, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.