مرجع داروهای ساخته‌شده
Amifampridine
آمی‌فامپریدین
Tablet · Oral · 20 mg
- کد فهرست
- 18384
- شکل نمک
- Phosphate
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر درمانی آمی‌فامپریدین در بیماران مبتلا به LEMS به‌طور کامل روشن نشده است. آمی‌فامپریدین یک مسدودکنندهٔ کانال پتاسیمی با طیف گسترده است.
موارد مصرف
FIRDAPSE، یک مسدودکنندهٔ کانال پتاسیمی، برای درمان سندرم میاستنیک لامبرت-ایتون (LEMS) در بزرگسالان و کودکان ۶ سال و بالاتر اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
به‌صورت خوراکی در دوزهای منقسم (۳ تا ۵ بار در روز) تجویز شود. دوز شروع توصیه‌شده برای بزرگسالان (با هر وزن) و کودکان با وزن ۴۵ kg یا بیشتر، ۱۵ mg تا ۳۰ mg روزانه در دوزهای منقسم است. دوز را می‌توان هر ۳ تا ۴ روز ۵ mg در روز افزایش داد. حداکثر دوز منفرد ۲۰ mg است و دوز روزانه نباید از حداکثر ۱۰۰ mg تجاوز کند. دوز شروع توصیه‌شده برای کودکان با وزن کمتر از ۴۵ kg، ۵ mg تا ۱۵ mg روزانه در دوزهای منقسم است. دوز را می‌توان هر ۳ تا ۴ روز ۲.۵ mg در روز افزایش داد. حداکثر دوز منفرد ۱۰ mg است و دوز روزانه نباید از حداکثر ۵۰ mg تجاوز کند.
موارد منع مصرف
سابقهٔ تشنج؛ حساسیت مفرط به آمی‌فامپریدین (آمی‌فامپریدین فسفات) یا سایر آمینوپیریدین‌ها.
هشدارها و احتیاط‌ها
تشنج: FIRDAPSE ممکن است موجب تشنج شود. تشنج در بیماران بدون سابقهٔ تشنج که FIRDAPSE را با دوزهای توصیه‌شده مصرف می‌کردند، در زمان‌های مختلف پس از شروع درمان و با بروز تقریبی ۲% مشاهده شده است. در بیمارانی که در طول درمان دچار تشنج می‌شوند، قطع یا کاهش دوز FIRDAPSE در نظر گرفته شود. واکنش‌های حساسیت مفرط: در صورت بروز واکنش حساسیت مفرط مانند آنافیلاکسی، FIRDAPSE باید قطع و درمان مناسب آغاز شود.
بارداری
ثبت مواجهه در بارداری: برای پایش پیامدهای بارداری در زنانی که در دوران بارداری در معرض FIRDAPSE قرار گرفته‌اند، سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد. به پزشکان توصیه می‌شود بیماران باردار را ثبت‌نام کنند، یا زنان باردار می‌توانند خود با تماس با شمارهٔ ۸۵۵-۲۱۲-۵۸۵۶ (رایگان) یا از طریق فکس به شمارهٔ ۸۷۷-۸۶۷-۱۸۷۴ (رایگان…
نگهداری و عرضه
قرص‌های FIRDAPSE در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. برای شرایط نگهداری سوسپانسیون آماده‌شدهٔ FIRDAPSE به بخش مقدار و روش مصرف مراجعه شود.
منبع: Amifampridine Phosphate (Firdapse) — US FDA prescribing information, 2026-04-16, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.