مرجع داروهای ساخته‌شده
Amiloride
آمیلوراید
Tablet · Oral · 5 mg
- کد فهرست
- 7083
هیپرکالمی: آمیلوراید نیز مانند سایر داروهای نگهدارندهٔ پتاسیم ممکن است موجب هیپرکالمی (سطح پتاسیم سرم بیش از ۵.۵ mEq در لیتر) شود که در صورت اصلاح نشدن بالقوه کشنده است. هیپرکالمی هنگامی که آمیلوراید بدون یک دیورتیک دفع‌کنندهٔ پتاسیم مصرف شود به‌طور شایع (حدود ۱۰%) روی می‌دهد.
موارد مصرف
قرص آمیلوراید HCl به‌عنوان درمان کمکی همراه با دیورتیک‌های تیازیدی یا سایر دیورتیک‌های دفع‌کنندهٔ پتاسیم در نارسایی احتقانی قلب یا فشار خون بالا برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: الف) کمک به بازگرداندن سطح طبیعی پتاسیم سرم در بیمارانی که با دیورتیک دفع‌کنندهٔ پتاسیم دچار هیپوکالمی می‌شوند؛ ب) پیشگیری از هیپوکالمی در بیمارانی که در صورت بروز هیپوکالمی در معرض خطر ویژه هستند، مانند بیماران دریافت‌کنندهٔ دیژیتال یا بیماران دارای آریتمی‌های قلبی قابل توجه. مصرف داروهای نگهدارندهٔ پتاسیم در بیمارانی که برای فشار خون بالای اولیهٔ بدون عارضه دیورتیک دریافت می‌کنند و رژیم غذایی طبیعی دارند اغلب ضروری نیست. افزودن آمیلوراید به دیورتیک تیازیدی اثر دیورتیک یا ضدفشار خون افزایشی اندکی دارد. آمیلوراید به‌ندرت باید به‌تنهایی مصرف شود؛ اثرات دیورتیک و ضدفشار خون آن (در مقایسه با تیازیدها) ضعیف است. مصرف دیورتیک‌های نگهدارندهٔ پتاسیم، از جمله آمیلوراید، به‌صورت تک‌دارویی خطر هیپرکالمی را افزایش می‌دهد (تقریباً ۱۰% با آمیلوراید).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص آمیلوراید HCl باید همراه با غذا مصرف شود. یک قرص ۵ mg روزانه به دوز معمول ضدفشار خون یا دیورتیک یک دیورتیک دفع‌کنندهٔ پتاسیم افزوده شود. در صورت لزوم، دوز را می‌توان تا ۱۰ mg در روز افزایش داد. معمولاً بیش از دو قرص ۵ mg در روز لازم نیست و تجربهٔ کنترل‌شدهٔ اندکی با چنین دوزهایی وجود دارد. اگر هیپوکالمی پایدار با ۱۰ mg اثبات شود، دوز را می‌توان با پایش دقیق الکترولیت‌ها به ۱۵ mg و سپس ۲۰ mg افزایش داد.
موارد منع مصرف
هیپرکالمی: در صورت افزایش سطح پتاسیم سرم (بیش از ۵.۵ mEq در لیتر) مصرف نشود. درمان ضددفع پتاسیم یا مکمل پتاسیم: به بیماران دریافت‌کنندهٔ سایر داروهای نگهدارندهٔ پتاسیم، مانند اسپیرونولاکتون یا تریامترن، داده نشود.
هشدارها و احتیاط‌ها
خطر هیپرکالمی ممکن است در صورت مصرف همزمان داروهای نگهدارندهٔ پتاسیم، از جمله آمیلوراید، با مهارکنندهٔ آنزیم مبدل آنژیوتانسین، آنتاگونیست گیرندهٔ آنژیوتانسین II، سیکلوسپورین یا تاکرولیموس افزایش یابد. علائم یا نشانه‌های هشداردهندهٔ هیپرکالمی شامل پارستزی، ضعف عضلانی، خستگی، فلج شل اندام‌ها، برادی‌کاردی، شوک و ناهنجاری‌های ECG است. پایش سطح پتاسیم سرم ضروری است، زیرا هیپرکالمی خفیف معمولاً با ECG غیرطبیعی همراه نیست.
بارداری
گروه B بارداری. مطالعات تراتوژنیسیتهٔ آمیلوراید HCl در خرگوش و موش با دوزهای به ترتیب ۲۰ و ۲۵ برابر حداکثر دوز انسانی، شواهدی از آسیب به جنین نشان نداد، اگرچه مطالعات نشان دادند که دارو به مقدار متوسط از جفت عبور می‌کند.
نگهداری و عرضه
هر قرص فشردهٔ گرد زرد حاوی ۵ mg آمیلوراید HCl بدون آب است و با حک «Σ» در یک طرف و «۵» در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۱۰۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. در ظرف محکم و مقاوم در برابر نور (طبق تعریف USP) تحویل داده شود.
منبع: Amiloride Hydrochloride (Amiloride Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-01-10, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.