Amiloride

Endikasyonlar

Amilorid HCl tabletleri, konjestif kalp yetmezliği veya hipertansiyonda tiyazid diüretikler ya da diğer kaliüretik diüretik ajanlarla birlikte yardımcı tedavi olarak şu amaçlarla endikedir: a. kaliüretik diüretik kullanırken hipokalemi gelişen hastalarda normal serum potasyum düzeylerinin yeniden sağlanmasına yardımcı olmak; b. hipokalemi gelişmesi halinde özellikle risk altında olacak hastalarda, örn. dijitalize hastalarda veya belirgin kardiyak aritmisi olan hastalarda, hipokalemi gelişmesini önlemek. Komplike olmayan esansiyel hipertansiyon nedeniyle diüretik alan ve normal diyet uygulayan hastalarda potasyum tutucu ajanların kullanımı çoğunlukla gereksizdir. Amilorid HCl tabletleri, bir tiyazid diüretiğe eklendiğinde diüretik veya antihipertansif etkiye ek olarak çok az katkı sağlar. Amilorid HCl tabletleri nadiren tek başına kullanılmalıdır. Tiyazidlere kıyasla zayıf diüretik ve antihipertansif etkilere sahiptir. Amilorid HCl tabletleri dahil potasyum tutucu diüretikler tek ajan olarak kullanıldığında hiperkalemi riski artar (amilorid ile yaklaşık %10).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Amilorid HCl tabletleri yemekle birlikte uygulanmalıdır. Günde bir adet 5 mg'lık amilorid HCl tableti, bir kaliüretik diüretiğin olağan antihipertansif veya diüretik dozuna eklenmelidir. Gerekirse doz günde 10 mg'a çıkarılabilir. Günde iki adet 5 mg'lık amilorid HCl tabletinden fazlasına genellikle gerek yoktur ve bu dozlarla ilgili kontrollü deneyim azdır. 10 mg ile kalıcı hipokalemi belgelenirse, elektrolitler dikkatle izlenerek doz 15 mg'a, ardından 20 mg'a çıkarılabilir.

Kontrendikasyonlar

Hiperkalemi: Amilorid HCl tabletleri, serum potasyum düzeylerinin yüksek olduğu (litrede 5,5 mEq'den fazla) durumlarda kullanılmamalıdır. Antikaliüretik tedavi veya potasyum takviyesi: Amilorid HCl tabletleri, spironolakton veya triamteren gibi diğer potasyum tutucu ajanları alan hastalara verilmemelidir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Amilorid HCl dahil potasyum tutucu ajanlar bir anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü, bir anjiyotensin II reseptör antagonisti, siklosporin veya takrolimus ile birlikte uygulandığında hiperkalemi riski artabilir. (Önlemler bölümündeki İlaç etkileşimlerine bakınız.) Hiperkalemi uyarı belirti veya semptomları arasında parestezi, kas güçsüzlüğü, yorgunluk, ekstremitelerde gevşek felç, bradikardi, şok ve EKG anormallikleri yer alır. Hafif hiperkalemi genellikle anormal EKG ile ilişkili olmadığından serum potasyum düzeyinin izlenmesi şarttır.

Gebelik

Gebelik: Gebelik kategorisi B. Tavşanlarda ve farelerde sırasıyla maksimum insan dozunun 20 ve 25 katı amilorid HCl verilen teratojenisite çalışmalarında fetüse zarar verdiğine dair kanıt saptanmamıştır; ancak çalışmalar ilacın plasentayı orta düzeyde geçtiğini göstermiştir.

Saklama ve tedarik

Her bir sarı, yuvarlak, preslenmiş tablet 5 mg susuz amilorid HCl içerir; bir yüzünde “Σ”, diğer yüzünde “5” baskısı vardır. 100'lük şişelerde bulunur (NDC 42794-005-02). 20°-25°C (68°-77°F) arasında saklayınız. USP'de tanımlandığı şekilde sıkı kapalı, ışıktan koruyan bir kapta dağıtınız.

Kaynak: Amiloride Hydrochloride (Amiloride Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-01-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.