مرجع داروهای ساخته‌شده
Amivantamab
آمیوانتاماب
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · /1mL 7 mL
- کد فهرست
- 53329
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: آمیوانتاماب-vmjw یک آنتی‌بادی دوویژه است که به دامنه‌های خارج‌سلولی EGFR و MET متصل می‌شود. در مطالعات آزمایشگاهی و درون‌تنی، آمیوانتاماب-vmjw توانست با مهار اتصال لیگاند یا تجزیهٔ EGFR و MET، عملکردهای پیام‌رسانی EGFR و MET را در مدل‌های جهشی حذف اگزون ۱۹، جایگزینی L۸۵۸R اگزون ۲۱ و درج اگزون ۲۰ مختل کند. حضور EGFR و MET بر سطح سلول‌های توموری همچنین امکان هدف‌گیری این سلول‌ها را برای تخریب توسط سلول‌های اجرایی ایمنی، مانند سلول‌های کشندهٔ طبیعی و ماکروفاژها، به ترتیب از طریق مکانیسم‌های سمیت سلولی وابسته به آنتی‌بادی (ADCC) و تروگوسیتوز فراهم می‌کند.
موارد مصرف
آنتی‌بادی دوویژهٔ هدایت‌شونده به گیرندهٔ EGF و گیرندهٔ MET که در موارد زیر اندیکاسیون دارد: در ترکیب با لازرتینیب برای درمان خط اول بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریهٔ غیرسلول‌کوچک (NSCLC) پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک با جهش‌های حذف اگزون ۱۹ یا جایگزینی L۸۵۸R اگزون ۲۱ گیرندهٔ فاکتور رشد اپیدرمی (EGFR)، تأییدشده با آزمون مورد تأیید FDA؛ در ترکیب با کربوپلاتین و پمترکسد برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به NSCLC پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک با جهش‌های حذف اگزون ۱۹ یا جایگزینی L۸۵۸R اگزون ۲۱ EGFR که بیماری آنان حین یا پس از درمان با مهارکنندهٔ تیروزین کیناز EGFR پیشرفت کرده است؛ در ترکیب با کربوپلاتین و پمترکسد برای درمان خط اول بیماران بزرگسال مبتلا به NSCLC پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک با جهش‌های درج اگزون ۲۰ EGFR، تأییدشده با آزمون مورد تأیید FDA.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ RYBREVANT بر اساس وزن پایهٔ بدن تعیین شده و پس از رقیق‌سازی به‌صورت انفوزیون وریدی تجویز می‌شود. داروهای پیشگیرانه و همراه طبق توصیه برای کاهش خطر عوارض پوستی تجویز شوند. در هفتهٔ ۱ و هفتهٔ ۲ برای کاهش خطر واکنش‌های مرتبط با انفوزیون از طریق لاین محیطی تجویز شود. RYBREVANT در ترکیب با لازرتینیب یا به‌صورت تک‌دارویی، هفته‌ای یک بار به مدت ۵ هفته تجویز شود (دوز اولیه به‌صورت انفوزیون تقسیم‌شده در روز ۱ و روز ۲ هفتهٔ ۱)، سپس از هفتهٔ ۷ هر ۲ هفته یک بار.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های مرتبط با انفوزیون (IRR): با نخستین نشانهٔ IRR انفوزیون متوقف شود. بسته به شدت، سرعت انفوزیون کاهش یابد یا RYBREVANT به‌طور دائم قطع شود. بیماری بینابینی ریه (ILD)/پنومونیت: از نظر علائم جدید یا تشدیدشوندهٔ مطرح‌کنندهٔ ILD پایش شود. در بیماران مشکوک به ILD/پنومونیت، RYBREVANT فوراً متوقف و در صورت تأیید ILD/پنومونیت به‌طور دائم قطع شود. رویدادهای ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در مصرف همزمان با لازرتینیب: ضدانعقاد پیشگیرانه در چهار ماه نخست درمان توصیه می‌شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس مکانیسم اثر و یافته‌های مدل‌های حیوانی، RYBREVANT در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند موجب آسیب به جنین شود. داده‌ای دربارهٔ مصرف RYBREVANT در زنان باردار یا داده‌های حیوانی برای ارزیابی خطر آن در بارداری در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد، در جعبهٔ اصلی برای محافظت از نور نگهداری شود. منجمد نشود.
منبع: Amivantamab-Vmjw (Rybrevant) — US FDA prescribing information, 2025-11-11, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.