Amivantamab

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Amivantamab-vmjw, EGFR ve MET’in ekstraselüler alanlarına bağlanan bispesifik bir antikordur. In vitro ve in vivo çalışmalarda amivantamab-vmjw, ligand bağlanmasını engelleyerek veya EGFR ve MET’in yıkımını sağlayarak ekson 19 delesyonları, ekson 21 L858R substitüsyonları ve ekson 20 insersiyonları mutasyon modellerinde EGFR ve MET sinyal işlevlerini bozabilmiştir. Tümör hücrelerinin yüzeyinde EGFR ve MET bulunması, bu hücrelerin doğal öldürücü hücreler ve makrofajlar gibi immün efektör hücreler tarafından sırasıyla antikor bağımlı hücresel sitotoksisite (ADCC) ve trogositoz mekanizmalarıyla yıkımının hedeflenmesine de olanak tanır.

Endikasyonlar

Bispesifik EGF reseptörü yönelimli ve MET reseptörü yönelimli bir antikordur ve şu durumlarda endikedir: FDA onaylı bir testle saptanan epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) ekson 19 delesyonları veya ekson 21 L858R substitüsyon mutasyonları olan lokal ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde lazertinib ile kombinasyon halinde. Bir EGFR tirozin kinaz inhibitörü tedavisi sırasında veya sonrasında hastalığı ilerlemiş, EGFR ekson 19 delesyonları veya ekson 21 L858R substitüsyon mutasyonları olan lokal ileri veya metastatik KHDAK’li yetişkin hastaların tedavisinde karboplatin ve pemetreksed ile kombinasyon halinde. FDA onaylı bir testle saptanan EGFR ekson 20 insersiyon mutasyonları olan lokal ileri veya metastatik KHDAK’li yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde karboplatin ve pemetreksed ile kombinasyon halinde.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

RYBREVANT’ın önerilen dozu başlangıçtaki vücut ağırlığına dayanır ve sulandırıldıktan sonra intravenöz infüzyon olarak uygulanır. Dermatolojik advers reaksiyon riskini azaltmak için önerildiği şekilde profilaktik ve eşzamanlı ilaçlar uygulanmalıdır. İnfüzyonla ilişkili reaksiyon riskini azaltmak için 1. Hafta ve 2. Haftada periferik hat yoluyla uygulayınız. RYBREVANT’ı lazertinib ile kombinasyon halinde veya tek ajan olarak 5 hafta boyunca haftalık uygulayınız; ilk doz 1. Hafta 1. Gün ve 2. Gün’de bölünmüş infüzyon olarak verilir, ardından 7. Haftadan başlayarak her 2 haftada bir uygulayınız.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar (İİR): İİR’nin ilk belirtisinde infüzyonu kesiniz. Şiddetine göre infüzyon hızını azaltınız veya RYBREVANT’ı kalıcı olarak bırakınız. İnterstisyel akciğer hastalığı (İAH)/pnömonit: İAH belirtileri olan yeni veya kötüleşen semptomlar açısından izleyiniz. İAH/pnömonit şüphesi olan hastalarda RYBREVANT’ı derhal durdurunuz ve İAH/pnömonit doğrulanırsa kalıcı olarak bırakınız. Lazertinib ile eşzamanlı kullanımda venöz tromboembolik (VTE) olaylar: Tedavinin ilk dört ayında profilaktik antikoagülasyon önerilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Etki mekanizmasına ve hayvan modellerindeki bulgulara dayanarak RYBREVANT, gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. RYBREVANT’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin mevcut veri veya gebelikteki riski değerlendirecek hayvan verisi yoktur.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: Işıktan korumak için orijinal kartonunda, buzdolabında 2°C ila 8°C arasında (36°F ila 46°F) saklayınız. Dondurmayınız.

Kaynak: Amivantamab-Vmjw (Rybrevant) — US FDA prescribing information, 2025-11-11, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.