Amivantamab

药物简介与作用机制

作用机制：埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）是一种双特异性抗体，可与EGFR和MET的胞外结构域结合。在体外和体内研究中，埃万妥单抗可通过阻断配体结合或促使EGFR和MET降解，破坏外显子19缺失、外显子21 L858R置换及外显子20插入突变模型中EGFR和MET的信号传导功能。肿瘤细胞表面存在EGFR和MET，也使这些细胞可被免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）分别通过抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）和胞咬作用（trogocytosis）机制靶向清除。

适应症

本品为双特异性EGF受体和MET受体导向抗体，适用于：与拉泽替尼（lazertinib）联合，用于一线治疗经FDA批准的检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；与卡铂和培美曲塞联合，用于治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变、且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC成人患者；与卡铂和培美曲塞联合，用于一线治疗经FDA批准的检测确认携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

用法用量（摘要）

RYBREVANT的推荐剂量根据基线体重确定，稀释后以静脉输注方式给药。应按推荐给予预防性和伴随用药，以降低皮肤不良反应的风险。第1周和第2周应经外周静脉输注，以降低输液相关反应的风险。RYBREVANT与拉泽替尼联合使用，或作为单药使用，每周一次，共5周，首次剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后自第7周起每2周给药一次。

禁忌

无。

警告和注意事项

输液相关反应（IRR）：一旦出现IRR的最初征象，应中断输注。根据严重程度减慢输注速率或永久停用RYBREVANT。间质性肺疾病（ILD）/肺炎：监测提示ILD的新发或加重的症状。疑似ILD/肺炎的患者应立即暂停使用RYBREVANT，确诊ILD/肺炎后应永久停药。与拉泽替尼联合使用时的静脉血栓栓塞（VTE）事件：建议在治疗的前四个月进行预防性抗凝。

孕妇用药

妊娠风险概述：根据作用机制和动物模型中的发现，孕妇使用RYBREVANT可能造成胎儿损害。目前尚无RYBREVANT用于孕妇的数据，也无用于评估RYBREVANT妊娠风险的动物数据。

贮藏与供应

贮藏和处理：贮藏于2°C至8°C（36°F至46°F）冰箱内，保存于原包装纸盒中以避光。不得冷冻。

来源: Amivantamab-Vmjw (Rybrevant) — US FDA prescribing information, 2025-11-11, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。