مرجع داروهای ساخته‌شده
Amphotericin B Liposome
آمفوتریسین B لیپوزومال
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 50 mg
- کد فهرست
- 17094
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدقارچ پلی‌ان لیپیدی · ضدقارچ پلی‌ان
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: آمفوتریسین B، مادهٔ مؤثرهٔ آمفوتریسین B لیپوزومال تزریقی، با اتصال به جزء استرولی غشای سلولی قارچ‌های حساس، یعنی ارگوسترول، عمل می‌کند. این دارو کانال‌هایی در عرض غشا ایجاد می‌کند که موجب تغییر نفوذپذیری سلول می‌شود و از طریق آن‌ها یون‌های تک‌ظرفیتی (Na+، K+، H+ و Cl-) از سلول خارج شده و به مرگ سلول می‌انجامد. اگرچه آمفوتریسین B تمایل بیشتری به ارگوسترول غشای سلولی قارچ دارد، می‌تواند به کلسترول سلول‌های پستانداران نیز متصل شده و سمیت سلولی ایجاد کند.
موارد مصرف
موارد مصرف: آمفوتریسین B لیپوزومال تزریقی برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان تجربی عفونت قارچی احتمالی در بیماران تب‌دار نوتروپنیک؛ درمان مننژیت کریپتوکوکی در بیماران مبتلا به HIV؛ درمان بیماران مبتلا به عفونت‌های گونه‌های Aspergillus، Candida و/یا Cryptococcus که به آمفوتریسین B دزوکسی‌کولات مقاوم‌اند یا در بیمارانی که نارسایی کلیه یا سمیت غیرقابل‌قبول مانع مصرف آمفوتریسین B دزوکسی‌کولات می‌شود؛ درمان لیشمانیوز احشایی. در بیماران دچار نقص ایمنی مبتلا به لیشمانیوز احشایی که با این دارو درمان شدند، میزان عود پس از پاک شدن اولیهٔ انگل‌ها بالا بود. برای دوزهای توصیه‌شده بر حسب اندیکاسیون به بخش دوز و روش مصرف مراجعه شود. یازده مطالعهٔ بالینی در تأیید اثربخشی و ایمنی این دارو انجام شده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
آمفوتریسین B لیپوزومال تزریقی بر مبنای میلی‌گرم به میلی‌گرم با سایر فراورده‌های آمفوتریسین B قابل جایگزینی نیست. فراورده‌های مختلف آمفوتریسین B از نظر فارماکودینامیک، فارماکوکینتیک و دوز معادل نیستند. این دارو باید به‌صورت انفوزیون وریدی با استفاده از دستگاه کنترل انفوزیون، طی حدود ۱۲۰ دقیقه تجویز شود. برای انفوزیون وریدی می‌توان از فیلتر غشایی درون‌خطی استفاده کرد، مشروط بر اینکه میانگین قطر منافذ فیلتر کمتر از … میکرون نباشد.
موارد منع مصرف
منع مصرف: آمفوتریسین B لیپوزومال تزریقی در بیمارانی که حساسیت اثبات‌شده یا شناخته‌شده به آمفوتریسین B دزوکسی‌کولات یا هر یک از اجزای دیگر فراورده دارند منع مصرف دارد، مگر آنکه به نظر پزشک معالج فایدهٔ درمان بر خطر آن غلبه کند.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها: آنافیلاکسی با آمفوتریسین B دزوکسی‌کولات و سایر داروهای حاوی آمفوتریسین B، از جمله آمفوتریسین B لیپوزومال تزریقی، گزارش شده است. در صورت بروز واکنش آنافیلاکتیک شدید، انفوزیون باید فوراً قطع شود و بیمار نباید انفوزیون‌های بعدی این دارو را دریافت کند.
بارداری
بارداری: مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده‌ای از آمفوتریسین B لیپوزومال تزریقی در زنان باردار وجود ندارد. عفونت‌های قارچی سیستمیک در زنان باردار با موفقیت با آمفوتریسین B دزوکسی‌کولات درمان شده‌اند، اما تعداد موارد گزارش‌شده اندک است.
نگهداری و عرضه
آمفوتریسین B لیپوزومال تزریقی در جعبهٔ تکی عرضه می‌شود. هر جعبه حاوی یک فیلتر استریل یک‌بارمصرف ۵ میکرونی است. ساخت Emcure Pharmaceuticals Ltd.، هند.
منبع: Amphotericin B (Amphotericin B) — US FDA prescribing information, 2025-06-03, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.