Amphotericin B Liposome

药物简介与作用机制

作用机制：两性霉素B是注射用两性霉素B脂质体的活性成分，通过与敏感真菌细胞膜的甾醇成分麦角固醇结合发挥作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，一价离子（Na+、K+、H+和Cl-）由此漏出细胞，造成细胞死亡。虽然两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，导致细胞毒性。

适应症

注射用两性霉素B脂质体适用于：发热性中性粒细胞减少患者疑似真菌感染的经验性治疗；HIV感染患者隐球菌性脑膜炎的治疗（见临床研究说明）；对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染患者（隐球菌性脑膜炎的治疗见上文），或因肾功能损害或不可接受的毒性而无法使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者的治疗；内脏利什曼病的治疗。在接受注射用两性霉素B脂质体治疗的免疫功能低下的内脏利什曼病患者中，寄生虫初始清除后的复发率较高（见临床研究说明）。各适应症的推荐剂量见用法用量。临床研究说明：共进行了十一项支持注射用两性霉素B脂质体疗效和安全性的临床研究。

用法用量（摘要）

注射用两性霉素B脂质体不能按毫克对毫克的比例与其他两性霉素B产品互换或替代。不同的两性霉素B产品在药效学、药代动力学和给药剂量方面并不等同。注射用两性霉素B脂质体应使用控制输注装置静脉输注，输注时间约120分钟。静脉输注注射用两性霉素B脂质体时可使用管路内膜式滤器，但滤器的平均孔径不得小于1微米。

禁忌

已证实或已知对两性霉素B脱氧胆酸盐或本品任何其他成分过敏的患者禁用注射用两性霉素B脂质体，除非主治医生认为治疗获益大于风险。

警告和注意事项

已有两性霉素B脱氧胆酸盐及其他含两性霉素B的药物（包括注射用两性霉素B脂质体）引起过敏性反应的报告。如发生严重过敏性反应，应立即停止输注，且患者不得再接受注射用两性霉素B脂质体输注。

孕妇用药

妊娠：尚未在孕妇中开展注射用两性霉素B脂质体的充分且严格对照的研究。两性霉素B脱氧胆酸盐已成功治疗孕妇的全身性真菌感染，但报告的病例数较少。

贮藏与供应

供应规格：注射用两性霉素B脂质体为独立纸盒包装（NDC 23155-594-31）。每个纸盒内含一个预先包装的一次性无菌5微米滤器。生产商：Emcure Pharmaceuticals Ltd.，印度古吉拉特邦艾哈迈达巴德。

来源: Amphotericin B (Amphotericin B) — US FDA prescribing information, 2025-06-03, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。