مرجع داروهای ساخته‌شده
Anakinra
آناکینرا
Injection, Solution · Parenteral · 150 mg/1 mL · 0.67 mL
- کد فهرست
- 18006
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتاگونیست گیرندهٔ اینترلوکین-1
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: KINERET فعالیت زیستی IL-۱ آلفا و بتا را با مهار رقابتی اتصال IL-۱ به گیرندهٔ نوع I اینترلوکین-۱ (IL-۱RI)، که در طیف گسترده‌ای از بافت‌ها و اندام‌ها بیان می‌شود، مسدود می‌کند. تولید IL-۱ در پاسخ به محرک‌های التهابی القا می‌شود و واسطهٔ پاسخ‌های فیزیولوژیک مختلف، از جمله پاسخ‌های التهابی و ایمنی، است. IL-۱ طیف گسترده‌ای از فعالیت‌ها، از جمله تخریب غضروف از طریق القای از دست رفتن سریع پروتئوگلیکان‌ها و تحریک بازجذب استخوان، دارد.
دستهٔ مکانیسم: Interleukin 1 Receptor Antagonists
موارد مصرف
آنتاگونیست گیرندهٔ اینترلوکین-۱ که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: آرتریت روماتوئید (RA): کاهش علائم و نشانه‌ها و کند کردن پیشرفت آسیب ساختاری در آرتریت روماتوئید فعال متوسط تا شدید در بیماران ۱۸ سال و بالاتر که به ۱ یا چند داروی ضدروماتیسمی تعدیل‌کنندهٔ بیماری (DMARD) پاسخ نداده‌اند؛ KINERET را می‌توان به‌تنهایی یا همراه با DMARDهایی غیر از مسدودکننده‌های فاکتور نکروز تومور (TNF) مصرف کرد. سندرم‌های دوره‌ای مرتبط با کرایوپیرین (CAPS): درمان بیماری التهابی چندسیستمی با شروع نوزادی (NOMID). کمبود آنتاگونیست گیرندهٔ اینترلوکین-۱ (DIRA): درمان DIRA.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
آرتریت روماتوئید: دوز توصیه‌شدهٔ KINERET برای درمان بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید ۱۰۰ mg/day است که روزانه به‌صورت تزریق زیرجلدی تجویز می‌شود. دوز باید تقریباً هر روز در ساعت یکسانی تجویز شود. در بیماران RA مبتلا به نارسایی شدید کلیه یا بیماری کلیوی مرحلهٔ انتهایی (کلیرانس کراتینین < ۳۰ mL/min، بر اساس کراتینین سرم) دوز ۱۰۰ mg یک روز در میان در نظر گرفته شود. سندرم‌های دوره‌ای مرتبط با کرایوپیرین (CAPS): دوز شروع توصیه‌شده برای بیماران NOMID روزانه ۱-۲ mg/kg است.
موارد منع مصرف
حساسیت شناخته‌شده به پروتئین‌های مشتق از E. coli، KINERET یا هر یک از اجزای فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
در RA، در صورت بروز عفونت جدی، مصرف قطع شود. در بیماران NOMID یا DIRA تحت درمان با KINERET، خطر شعله‌ور شدن بیماری با قطع درمان باید در برابر خطر بالقوهٔ ادامهٔ درمان سنجیده شود. KINERET در بیماران مبتلا به عفونت فعال شروع نشود. مصرف همزمان با مسدودکننده‌های فاکتور نکروز تومور (TNF) توصیه نمی‌شود. واکنش‌های حساسیتی، از جمله واکنش‌های آنافیلاکتیک و آنژیوادم، و واکنش‌های پوستی جدی از جمله واکنش دارویی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS) ممکن است رخ دهد.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌های موجود از مطالعات گذشته‌نگر و گزارش‌های موردی مصرف KINERET در زنان باردار برای شناسایی خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا عوارض نامطلوب مادری و جنینی کافی نیست.
نگهداری و عرضه
KINERET در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. منجمد نشود و تکان داده نشود. دور از نور نگهداری شود. فقط با نسخهٔ پزشک.
منبع: Anakinra (Kineret) — US FDA prescribing information, 2026-04-03, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.