Anakinra

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: KINERET, çok çeşitli doku ve organlarda eksprese edilen interlökin-1 tip I reseptörüne (IL-1RI) IL-1 bağlanmasını yarışmalı olarak inhibe ederek IL-1 alfa ve beta'nın biyolojik aktivitesini bloke eder. IL-1 üretimi inflamatuvar uyaranlara yanıt olarak indüklenir ve inflamatuvar ve immünolojik yanıtlar dahil çeşitli fizyolojik yanıtlara aracılık eder. IL-1'in, proteoglikanların hızlı kaybını indüklemesi yoluyla kıkırdak yıkımı ve kemik rezorpsiyonunun uyarılması dahil geniş bir aktivite yelpazesi vardır.

Etki mekanizması sınıfı: Interleukin 1 Receptor Antagonists

Endikasyonlar

Şu durumlarda endike bir interlökin-1 reseptör antagonistidir: Romatoid artrit (RA): 1 veya daha fazla hastalık modifiye edici antiromatizmal ilaca (DMARD) yanıt vermemiş, 18 yaş ve üzerindeki hastalarda orta ila şiddetli aktif romatoid artritte belirti ve semptomların azaltılması ve yapısal hasarın ilerlemesinin yavaşlatılması. Kriyopirin ile ilişkili periyodik sendromlar (CAPS): Yenidoğan başlangıçlı multisistem inflamatuvar hastalığın (NOMID) tedavisi. İnterlökin-1 reseptör antagonisti eksikliği (DIRA): İnterlökin-1 reseptör antagonisti eksikliğinin (DIRA) tedavisi. Aktif romatoid artrit: KINERET, 1 veya daha fazla hastalık modifiye edici antiromatizmal ilaca (DMARD) yanıt vermemiş, 18 yaş ve üzerindeki hastalarda orta ila şiddetli aktif romatoid artritte (RA) belirti ve semptomların azaltılması ve yapısal hasarın ilerlemesinin yavaşlatılması için endikedir. KINERET tek başına veya tümör nekroz faktörü (TNF) bloke edici ajanlar dışındaki DMARD'larla kombinasyon halinde kullanılabilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Romatoid artrit (RA): Romatoid artriti olan hastaların tedavisinde KINERET'in önerilen dozu, deri altı enjeksiyonla günde bir kez uygulanan 100 mg/gün'dür. Doz her gün yaklaşık aynı saatte uygulanmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği veya son dönem böbrek hastalığı (serum kreatinin düzeylerinden tahmin edilen kreatinin klerensi < 30 mL/dk olarak tanımlanır) olan RA hastaları için hekimler gün aşırı uygulanan 100 mg KINERET dozunu düşünmelidir. Kriyopirin ile ilişkili periyodik sendromlar (CAPS): NOMID hastaları için KINERET'in önerilen başlangıç dozu günde 1-2 mg/kg'dır.

Kontrendikasyonlar

E. coli kaynaklı proteinlere, KINERET'e veya ürünün herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. E. coli kaynaklı proteinlere, Kineret'e veya ürünün herhangi bir bileşenine bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

RA'da ciddi enfeksiyon gelişirse kullanım kesilmelidir. KINERET ile tedavi edilen NOMID veya DIRA hastalarında, KINERET tedavisi kesildiğinde hastalık alevlenmesi riski, tedaviye devam etmenin olası riskiyle birlikte değerlendirilmelidir. Aktif enfeksiyonu olan hastalarda KINERET başlanmamalıdır. Tümör nekroz faktörü (TNF) bloke edici ajanlarla kombinasyon halinde kullanımı önerilmez. Anafilaktik reaksiyonlar ve anjiyoödem dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları ile eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil ciddi kutanöz reaksiyonlar ortaya çıkabilir.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Gebe kadınlarda KINERET kullanımına ilişkin retrospektif çalışmalardan ve olgu bildirimlerinden elde edilen mevcut veriler, ilaca bağlı majör doğum kusurları, düşük veya maternal ve fetal advers olay riskini belirlemek için yetersizdir.

Saklama ve tedarik

KINERET buzdolabında 2°C ila 8°C (36°F ila 46°F) arasında saklanmalıdır. DONDURMAYINIZ VEYA ÇALKALAMAYINIZ. Işıktan koruyunuz. Yalnızca reçeteyle satılır.

Kaynak: Anakinra (Kineret) — US FDA prescribing information, 2026-04-03, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.