Anakinra

药物简介与作用机制

作用机制：KINERET通过竞争性抑制IL-1与白细胞介素-1 I型受体（IL-1RI）的结合，阻断IL-1α和IL-1β的生物学活性；IL-1RI广泛表达于多种组织和器官。IL-1的产生由炎症刺激诱导，并介导多种生理反应，包括炎症和免疫反应。IL-1具有广泛的活性，包括通过诱导蛋白聚糖快速丢失而引起软骨降解，以及刺激骨吸收。

作用机制分类: Interleukin 1 Receptor Antagonists

适应症

是一种白细胞介素-1受体拮抗剂，适用于：类风湿关节炎（RA）：用于减轻中度至重度活动性类风湿关节炎的体征和症状并延缓结构损伤进展，适用于18岁及以上、既往1种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）治疗失败的患者；冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）：治疗新生儿期发病的多系统炎症性疾病（NOMID）；白细胞介素-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）：治疗白细胞介素-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）。活动性类风湿关节炎：KINERET适用于减轻中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的体征和症状并延缓结构损伤进展，适用于18岁及以上、既往1种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）治疗失败的患者。KINERET可单独使用，或与肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂以外的DMARD联合使用。

用法用量（摘要）

类风湿关节炎（RA）：KINERET治疗类风湿关节炎患者的推荐剂量为100 mg/日，每日皮下注射一次。应大约在每天同一时间给药。对于有严重肾功能不全或终末期肾病（定义为根据血清肌酐水平估算的肌酐清除率＜30 mL/min）的RA患者，医生应考虑隔日给予KINERET 100 mg。冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）：NOMID患者KINERET的推荐起始剂量为每日1-2 mg/kg。

禁忌

已知对大肠杆菌来源的蛋白质、KINERET或本品任何成分过敏的患者禁用。已知对大肠杆菌来源的蛋白质、Kineret或本品任何成分过敏者。

警告和注意事项

RA患者发生严重感染时应停药。对于接受KINERET治疗的NOMID或DIRA患者，应权衡停用KINERET治疗后疾病复发的风险与继续治疗的潜在风险。活动性感染患者不得开始使用KINERET。不推荐与肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂联合使用。可能发生超敏反应，包括过敏样反应和血管性水肿，以及严重皮肤反应，包括伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹（DRESS）。

孕妇用药

妊娠风险概述：来自回顾性研究和病例报告的孕妇使用KINERET的现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或母体及胎儿不良事件的风险。

贮藏与供应

贮藏：KINERET应贮藏于冰箱中，2°C至8°C（36°F至46°F）。请勿冷冻或振摇。避光。仅限处方使用。

来源: Anakinra (Kineret) — US FDA prescribing information, 2026-04-03, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。