مرجع داروهای ساخته‌شده
Apremilast (10,20)
آپرمیلاست (۱۰،۲۰)
Tablet · Oral
- کد فهرست
- 53677
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ فسفودی‌استراز 4
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: آپرمیلاست یک مهارکنندهٔ خوراکی مولکول کوچک فسفودی‌استراز ۴ (PDE۴) اختصاصی برای آدنوزین مونوفسفات حلقوی (cAMP) است. مهار PDE۴ موجب افزایش سطح cAMP درون‌سلولی می‌شود. مکانیسم(های) اختصاصی اثر درمانی آپرمیلاست به‌خوبی مشخص نشده است.
دستهٔ مکانیسم: Phosphodiesterase 4 Inhibitors
موارد مصرف
OTEZLA/OTEZLA XR، مهارکنندهٔ فسفودی‌استراز ۴ (PDE۴)، برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: بزرگسالان مبتلا به: آرتریت پسوریاتیک فعال؛ پسوریازیس پلاکی کاندید فتوتراپی یا درمان سیستمیک؛ زخم‌های دهانی همراه با بیماری بهجت. کودکان ۶ سال و بالاتر مبتلا به: آرتریت پسوریاتیک فعال؛ پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید کاندید فتوتراپی یا درمان سیستمیک. در جمعیت کودکان، OTEZLA برای بیماران با وزن حداقل ۲۰ kg و OTEZLA XR برای بیماران با وزن حداقل ۵۰ kg اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
برای کاهش خطر علائم گوارشی، دوز به‌تدریج تا دوز توصیه‌شده افزایش یابد. بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک، پسوریازیس پلاکی یا بیماری بهجت: دوز نگهدارندهٔ توصیه‌شده OTEZLA ۳۰ mg دو بار در روز یا OTEZLA XR ۷۵ mg روزانه یک بار است. کودکان ۶ سال و بالاتر با وزن حداقل ۲۰ kg مبتلا به آرتریت پسوریاتیک یا پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید: برای وزن ۵۰ kg یا بیشتر، OTEZLA ۳۰ mg دو بار در روز یا OTEZLA XR ۷۵ mg روزانه یک بار؛ برای وزن ۲۰ kg تا کمتر از ۵۰ kg، دوز نگهدارندهٔ توصیه‌شده OTEZLA ۲…
موارد منع مصرف
حساسیت شناخته‌شده به آپرمیلاست یا هر یک از مواد جانبی فرمولاسیون.
هشدارها و احتیاط‌ها
حساسیت: مواردی از آنژیوادم و آنافیلاکسی در مراقبت‌های پس از عرضه گزارش شده است. از مصرف در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به آپرمیلاست یا مواد جانبی آن خودداری شود. در صورت بروز علائم یا نشانه‌های واکنش حساسیتی جدی، دارو قطع و درمان مناسب آغاز شود. اسهال، تهوع و استفراغ: در صورت بروز اسهال، تهوع یا استفراغ شدید، کاهش دوز یا توقف موقت دارو در نظر گرفته شود. افسردگی: به بیماران، مراقبان و خانواده‌های آنان توصیه شود…
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌های موجود از مصرف OTEZLA در زنان باردار خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را نشان نداده است.
نگهداری و عرضه
قرص‌های OTEZLA در دمای کمتر از ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند. قرص‌های OTEZLA XR در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Apremilast (Otezla) — US FDA prescribing information, 2026-09-02, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.