Apremilast (10,20)

药物简介与作用机制

作用机制：阿普米司特是一种口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，对环磷酸腺苷（cAMP）具有特异性。抑制PDE4可使细胞内cAMP水平升高。阿普米司特发挥治疗作用的具体机制尚未明确。

作用机制分类: Phosphodiesterase 4 Inhibitors

适应症

XR是一种磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，适用于治疗：成人患者的活动性银屑病关节炎；适合接受光疗或系统治疗的斑块状银屑病；白塞病相关口腔溃疡。6岁及以上儿童患者的活动性银屑病关节炎；适合接受光疗或系统治疗的中度至重度斑块状银屑病。在儿童人群中，OTEZLA适用于体重至少20 kg的患者，OTEZLA XR适用于体重至少50 kg的患者。银屑病关节炎：OTEZLA适用于治疗成人及6岁及以上、体重至少20 kg的儿童活动性银屑病关节炎患者。OTEZLA XR适用于治疗成人及6岁及以上、体重至少50 kg的儿童活动性银屑病关节炎患者。斑块状银屑病：OTEZLA/OTEZLA XR适用于治疗适合接受光疗或系统治疗的成人斑块状银屑病患者。

用法用量（摘要）

为降低胃肠道症状的风险，应按以下方式滴定至推荐剂量：成人银屑病关节炎、斑块状银屑病或白塞病患者：初始滴定方案见相应表格。推荐维持剂量为OTEZLA 30 mg，每日两次，或OTEZLA XR 75 mg，每日一次。6岁及以上、体重至少20 kg的银屑病关节炎或中度至重度斑块状银屑病儿童患者：初始滴定方案见相应表格。体重50 kg及以上的患者：推荐维持剂量为OTEZLA 30 mg，每日两次，或OTEZLA XR 75 mg，每日一次。体重20 kg至不足50 kg的患者：推荐维持剂量为OTEZLA 2…

禁忌

已知对阿普米司特或制剂中任何辅料过敏的患者禁用。已知对阿普米司特或制剂中任何辅料过敏。

警告和注意事项

超敏反应：上市后监测中已报告血管性水肿和过敏反应病例。已知对阿普米司特或制剂中任何辅料过敏的患者应避免使用OTEZLA/OTEZLA XR。如治疗期间出现严重超敏反应的体征或症状，应停用OTEZLA/OTEZLA XR并给予适当治疗。腹泻、恶心和呕吐：如患者出现严重腹泻、恶心或呕吐，应考虑减少OTEZLA/OTEZLA XR剂量或暂停用药。抑郁：应告知患者、其照护者及家属…

孕妇用药

妊娠风险概述：现有的孕妇使用OTEZLA的数据未发现与药物相关的重大出生缺陷或不良母体或胎儿结局风险（参见数据）。

贮藏与供应

贮藏与处理：OTEZLA片剂贮藏于30°C（86°F）以下。OTEZLA XR片剂贮藏于20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内短时偏离。

来源: Apremilast (Otezla) — US FDA prescribing information, 2026-09-02, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。