مرجع داروهای ساخته‌شده
Aprotinin
آپروتینین
Injection · Parenteral · 10000000 IU/1mL · 10 mL
- کد فهرست
- 1861
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدفیبرینولیز؛ مهارکنندهٔ سرین پروتئاز (با منشأ گاوی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
آپروتینین پلی‌پپتیدی است که سرین پروتئازهایی مانند پلاسمین، کالیکرئین و تریپسین را مهار می‌کند. با مهار فیبرینولیز و مسیر فعال‌سازی تماسی، از دست‌رفتن خون و پاسخ التهابی سیستمیک را در حین بای‌پس قلبی-ریوی کاهش می‌دهد.
موارد مصرف
مصرف پیشگیرانه برای کاهش خونریزی و نیاز به تزریق خون در بیماران بزرگسال با خطر بالای خونریزی شدید که تحت جراحی جداگانهٔ بای‌پس عروق کرونر با استفاده از پمپ قلبی-ریوی (بدون سایر اعمال جراحی قلبی-عروقی) قرار می‌گیرند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توسط متخصص بیهوشی/جراح قلب طبق پروتکل به‌صورت فردی تعیین می‌شود و با دوز آزمایشی ۱ mL وریدی دست‌کم ۱۰ دقیقه پیش از دوز بارگیری آغاز شده و سپس دوزهای بارگیری، پرایم پمپ و انفوزیون مداوم تجویز می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به آپروتینین؛ مثبت‌بودن آزمون IgG اختصاصی آپروتینین یا مواجهه با آپروتینین در ۱۲ ماه گذشته (افزایش خطر آنافیلاکسی).
هشدارها و احتیاط‌ها
خطر واکنش‌های آنافیلاکتیک، به‌ویژه در مواجههٔ مجدد، وجود دارد؛ دوز آزمایشی الزامی است و امکانات احیا باید در دسترس باشد. احتمال افزایش خطر اختلال عملکرد کلیه وجود دارد و ارزیابی دقیق سود و خطر لازم است. هپارین‌دهی کافی، با پایش به روشی که تحت تأثیر آپروتینین نیست (مانند ACT فعال‌شده با کائولن)، ضروری است.
بارداری
به دلیل محدودبودن داده‌ها، تنها در صورت ضرورت قطعی مصرف شود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ °C نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.