成品药参考

Aprotinin

抑肽酶

Injection · Parenteral · 10000000 IU/1mL · 10 mL

清单编码
1861
药理学分类
抗纤溶药;丝氨酸蛋白酶抑制剂(牛源)

药物简介与作用机制

抑肽酶是一种多肽,可抑制纤溶酶、激肽释放酶和胰蛋白酶等丝氨酸蛋白酶。通过抑制纤维蛋白溶解和接触激活途径,减少体外循环期间的失血和全身炎症反应。

适应症

预防性用于接受单纯体外循环移植手术(不合并其他心血管手术的冠状动脉旁路移植术)、大量失血风险高的成年患者,以减少失血和输血。

用法用量(摘要)

剂量由麻醉医生/心脏外科医生按方案个体化确定;在负荷剂量前至少10分钟先静脉注射1 mL试验剂量,随后依次给予负荷剂量、泵预充剂量和持续输注剂量。

禁忌

对抑肽酶过敏;抑肽酶特异性IgG检测阳性,或在过去12个月内曾接触抑肽酶(过敏性休克风险增加)。

警告和注意事项

有过敏性休克风险,再次接触时最高;必须给予试验剂量并具备复苏设施。可能增加肾功能障碍风险;需仔细评估获益与风险。需要充分肝素化,并采用不受抑肽酶影响的方法(如高岭土活化凝血时间ACT)监测。

孕妇用药

由于数据有限,仅在明确需要时使用。

贮藏与供应

25 °C以下贮藏;勿冷冻。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com