مرجع داروهای ساخته‌شده
Argatroban Monohydrate
آرگاتروبان مونوهیدرات
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 100 mg/1mL · 2.5 mL
- کد فهرست
- 22330
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدانعقاد · مهارکنندهٔ مستقیم ترومبین
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: آرگاتروبان مهارکنندهٔ مستقیم ترومبین است که به‌طور برگشت‌پذیر به جایگاه فعال ترومبین متصل می‌شود. آرگاتروبان برای فعالیت ضدترومبوز به کوفاکتور آنتی‌ترومبین III نیاز ندارد. آرگاتروبان اثرات ضدانعقادی خود را با مهار واکنش‌های کاتالیزشده یا القاشده توسط ترومبین اعمال می‌کند، از جمله تشکیل فیبرین؛ فعال شدن فاکتورهای انعقادی V، VIII و XIII؛ فعال شدن پروتئین C؛ و تجمع پلاکتی. آرگاتروبان ترومبین را با ثابت مهاری (Ki) برابر ۰.۰۴ μM مهار می‌کند. در غلظت‌های درمانی، آرگاتروبان اثر اندک یا هیچ اثری بر سرین پروتئازهای مرتبط (تریپسین، فاکتور Xa، پلاسمین و کالیکرئین) ندارد.
دستهٔ مکانیسم: Thrombin Inhibitors
موارد مصرف
آرگاتروبان در سدیم کلراید تزریقی، مهارکنندهٔ مستقیم ترومبین، برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: پیشگیری یا درمان ترومبوز در بیماران بزرگسال مبتلا به ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین (HIT)؛ به‌عنوان ضدانعقاد در بیماران بزرگسال مبتلا به HIT یا در معرض خطر آن که تحت مداخلهٔ کرونری از راه پوست (PCI) قرار می‌گیرند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین: دوز در بیماران بدون نارسایی کبد ۲ mcg/kg/min به‌صورت انفوزیون مداوم است. مداخلهٔ کرونری از راه پوست: در بیماران مبتلا به HIT یا در معرض خطر آن که تحت PCI قرار می‌گیرند، انفوزیون با ۲۵ mcg/kg/min شروع و دوز بولوس ۳۵۰ mcg/kg از طریق رگ وریدی با قطر بزرگ طی ۳ تا ۵ دقیقه تجویز می‌شود. آماده‌سازی برای تجویز وریدی: هر ویال شیشه‌ای ۵۰ mL حاوی ۵۰ mg آرگاتروبان (۱ mg/mL) و آمادهٔ انفوزیون وریدی است؛ نیازی به رقیق‌سازی نیست.
موارد منع مصرف
آرگاتروبان در موارد زیر منع مصرف دارد: بیماران دچار خونریزی عمده؛ بیماران با سابقهٔ حساسیت به آرگاتروبان (واکنش‌های حساسیتی راه هوایی، پوستی و منتشر گزارش شده است).
هشدارها و احتیاط‌ها
خطر خونریزی: خونریزی در هر محلی ممکن است رخ دهد (افت بی‌دلیل هماتوکریت یا فشار خون یا سایر علائم بی‌دلیل ممکن است نشانهٔ خونریزی باشد). در بیماران در معرض خطر، از جمله دریافت‌کنندگان داروهای ضدپلاکت، ترومبولیتیک‌ها یا سایر ضدانعقادها، با احتیاط مصرف شود. مصرف در نارسایی کبد: در بیماران مبتلا به HIT با نارسایی متوسط یا شدید کبد، دوز شروع تنظیم و با دقت تیتر شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌های محدود از متون منتشرشده و گزارش‌های پس از عرضه ارتباطی میان آرگاتروبان و پیامدهای نامطلوب جنینی نشان نمی‌دهد. ترومبوز درمان‌نشده در بارداری برای مادر خطراتی دارد و مصرف ضدانعقادها با خطر خونریزی در مادر و جنین همراه است…
نگهداری و عرضه
ویال‌ها در جعبهٔ اصلی در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. در یخچال قرار داده نشود و منجمد نشود. دور از نور و در جعبه نگهداری شود. در صورت کدر بودن محلول یا وجود رسوب مصرف نشود.
منبع: Argatroban (Argatroban) — US FDA prescribing information, 2026-05-21, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.