成品药参考

Argatroban Monohydrate

阿加曲班一水合物

Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 100 mg/1mL · 2.5 mL

清单编码
22330
药理学分类
抗凝血药 [EPC] · 直接凝血酶抑制剂 [EPC]

药物简介与作用机制

作用机制:阿加曲班是一种直接凝血酶抑制剂,可逆性地结合于凝血酶活性位点。阿加曲班发挥抗血栓活性不需要辅因子抗凝血酶III。阿加曲班通过抑制凝血酶催化或诱导的反应发挥抗凝作用,包括纤维蛋白形成;凝血因子V、VIII和XIII的活化;蛋白C的活化;以及血小板聚集。阿加曲班抑制凝血酶的抑制常数(Ki)为0.04 μM。在治疗浓度下,阿加曲班对相关丝氨酸蛋白酶(胰蛋白酶、因子Xa、纤溶酶和激肽释放酶)几乎没有或没有影响。

作用机制分类: Thrombin Inhibitors

适应症

氯化钠阿加曲班注射液是一种直接凝血酶抑制剂,适用于:预防或治疗成人肝素诱导的血小板减少症(HIT)患者的血栓形成;作为抗凝剂,用于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的有HIT或有HIT风险的成人患者。肝素诱导的血小板减少症:氯化钠阿加曲班注射液适用于预防或治疗成人肝素诱导的血小板减少症(HIT)患者的血栓形成。经皮冠状动脉介入治疗:氯化钠阿加曲班注射液适用于作为抗凝剂,用于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的有HIT或有HIT风险的成人患者。

用法用量(摘要)

肝素诱导的血小板减少症:无肝功能不全的肝素诱导的血小板减少症患者,剂量为2 mcg/kg/min,持续静脉输注。经皮冠状动脉介入治疗:接受经皮冠状动脉介入治疗的有肝素诱导的血小板减少症或有此风险的患者,起始剂量为25 mcg/kg/min,并经粗口径静脉通路在3至5分钟内推注350 mcg/kg。静脉给药准备:每50 mL玻璃瓶含阿加曲班50 mg(1 mg/mL);按供应状态即可用于静脉输注,无需稀释。

禁忌

以下患者禁用阿加曲班:大出血患者;有阿加曲班过敏史的患者。已有气道、皮肤及全身性超敏反应的报告。大出血;对本品过敏史。

警告和注意事项

出血风险:任何部位均可能发生出血(不明原因的红细胞比容或血压下降或其他不明原因症状可能提示出血)。对有出血风险的患者,包括正在接受抗血小板药、溶栓药或其他抗凝药的患者,应谨慎使用。肝功能不全患者用药:对于有中度或重度肝功能不全的HIT患者,应调整起始剂量并谨慎滴定。

孕妇用药

妊娠风险概述:已发表文献和上市后报告中的有限数据未提示阿加曲班与不良胎儿结局相关。妊娠期未经治疗的血栓形成会给母体带来风险,使用抗凝药还会使母体和胎儿面临出血风险(参见临床…

贮藏与供应

贮藏:药瓶应置于原包装纸盒内,贮藏于20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时偏离。请勿冷藏或冷冻。避光并置于纸盒内保存。溶液浑浊或含有沉淀物时请勿使用。

来源: Argatroban (Argatroban) — US FDA prescribing information, 2026-05-21, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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