مرجع داروهای ساخته‌شده
Artemether / Lumefantrine
آرتمتر / لومفانترین
Tablet · Oral · 20 mg/120 mg
- کد فهرست
- 2959
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدمالاریا
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: قرص Coartem، ترکیب با دوز ثابت آرتمتر و لومفانترین به نسبت ۱:۶، یک داروی ضدمالاریا است.
موارد مصرف
قرص Coartem، ترکیبی از آرتمتر و لومفانترین (هر دو ضدمالاریا)، برای درمان عفونت‌های حاد و بدون عارضهٔ مالاریا ناشی از Plasmodium falciparum (P. falciparum) در بیماران ۲ ماهه و بزرگ‌تر با وزن ۵ kg و بیشتر اندیکاسیون دارد. اثربخشی قرص Coartem در مناطق جغرافیایی که مقاومت به کلروکین گزارش شده نشان داده شده است. محدودیت‌های مصرف: قرص Coartem برای بیماران مبتلا به مالاریای شدید یا عارضه‌دار P. falciparum تأیید نشده است. قرص Coartem برای پیشگیری از مالاریا تأیید نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص Coartem باید همراه با غذا مصرف شود. قرص‌ها را می‌توان بلافاصله پیش از مصرف، از جمله در کودکان، خرد کرده و با ۱ تا ۲ قاشق چای‌خوری آب مخلوط کرد. قرص Coartem باید طی ۳ روز در مجموع ۶ دوز تجویز شود: دوز اولیه، دوز دوم ۸ ساعت بعد، سپس دو بار در روز (صبح و عصر) طی ۲ روز بعدی. دوز بزرگسالان با وزن ۳۵ kg و بیشتر، ۴ قرص در هر دوز برای مجموع ۶ دوز است. تعداد قرص در هر دوز برای کودکان بر اساس وزن بدن تعیین می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت: حساسیت شناخته‌شده به آرتمتر، لومفانترین یا هر یک از مواد جانبی قرص Coartem. القاکننده‌های قوی CYP۳A۴: مصرف همزمان القاکننده‌های قوی CYP۳A۴ مانند ریفامپین، کاربامازپین، فنی‌توئین و علف چای (St. John’s wort) با قرص Coartem می‌تواند موجب کاهش غلظت آرتمتر و/یا لومفانترین و از دست رفتن اثربخشی ضدمالاریا شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
از مصرف در بیماران با طولانی شدن شناخته‌شدهٔ فاصلهٔ QT، بیماران مبتلا به هیپوکالمی یا هیپومنیزیمی و بیمارانی که سایر داروهای طولانی‌کنندهٔ فاصلهٔ QT مصرف می‌کنند خودداری شود. هالوفانترین و قرص Coartem به دلیل احتمال اثرات افزایشی بر فاصلهٔ QT نباید با فاصلهٔ کمتر از یک ماه از یکدیگر تجویز شوند. به دلیل محدود بودن داده‌های ایمنی، داروهای ضدمالاریا نباید همزمان تجویز شوند، مگر آنکه گزینهٔ درمانی دیگری وجود نداشته باشد. داروهای طولانی‌کنندهٔ QT، از جمله کینین و کینیدین، پس از قرص Coartem باید با احتیاط مصرف شوند.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های منتشرشده از مطالعات بالینی و داده‌های پایش ایمنی دارو، ارتباطی میان مصرف آرتمتر/لومفانترین در دوران بارداری و نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی نشان نداده‌اند.
نگهداری و عرضه
قرص Coartem (آرتمتر/لومفانترین) ۲۰ mg/۱۲۰ mg: قرص‌های زرد، گرد و مسطح با لبهٔ پخ‌دار و خط شکست در یک طرف، با نقش «N/C» در یک طرف و «CG» در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۲۴ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود (نوسان مجاز ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد).
منبع: Artemether And Lumefantrine (Coartem) — US FDA prescribing information, 2026-03-26, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.