药物简介与作用机制
作用机制:Coartem片是蒿甲醚与本芴醇按1:6比例组成的固定剂量复方制剂,为抗疟药。
适应症
Coartem片适用于治疗2月龄及以上、体重5 kg及以上患者由恶性疟原虫(Plasmodium falciparum,P. falciparum)引起的急性、无并发症疟疾感染。Coartem片已被证明在有氯喹耐药报告的地理区域有效。使用限制:Coartem片未获批用于重症或有并发症的恶性疟疾患者。Coartem片未获批用于预防疟疾。Coartem片为蒿甲醚和本芴醇的复方制剂,两者均为抗疟药。
用法用量(摘要)
Coartem片应与食物同服。给药前可将片剂压碎,并立即与1至2茶匙水混合后给予患者(包括儿童)。Coartem片应在3天内给药,共6次:首次给药,8小时后第二次给药,之后2天每日两次(早晚)。体重35 kg及以上的成人患者剂量为每次4片,共6次。儿童每次的片数按体重确定,见下表。按体重确定的每次片数。
禁忌
超敏反应:已知对蒿甲醚、本芴醇或Coartem片的任何辅料过敏。强效CYP3A4诱导剂:Coartem片与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英和圣约翰草)合用,可导致蒿甲醚和/或本芴醇浓度降低及抗疟疗效丧失。
警告和注意事项
已知QT间期延长的患者、低钾血症或低镁血症患者,以及正在服用其他可延长QT间期药物的患者应避免使用。由于对QT间期可能产生叠加作用,卤泛群与Coartem片不应在彼此一个月内使用。由于安全性数据有限,除非没有其他治疗选择,否则不应同时给予抗疟药。服用Coartem片之后,包括奎宁和奎尼丁在内的延长QT间期药物应谨慎使用。
孕妇用药
妊娠风险概述:来自临床研究的已发表数据和药物警戒数据,未确立妊娠期使用蒿甲醚/本芴醇与重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局之间的关联(参见数据)。
贮藏与供应
Coartem(蒿甲醚/本芴醇)片20 mg/120 mg:黄色、圆形、平面斜边片,一面有刻痕,片剂一面印有「N/C」,另一面印有「CG」。每瓶24片,NDC 0078-0568-45。贮藏于20ºC至25ºC(68ºF至77ºF),允许短时间偏离至15ºC至30ºC(59ºF至86ºF)。
来源: Artemether And Lumefantrine (Coartem) — US FDA prescribing information, 2026-03-26, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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