Artemether / Lumefantrine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Artemeter ve lumefantrinin 1:6 oranında sabit doz kombinasyonu olan Coartem Tabletler, bir antimalaryal ajandır.

Endikasyonlar

Coartem Tabletler, 2 aylık ve üzeri, vücut ağırlığı 5 kg ve üzeri hastalarda Plasmodium falciparum (P. falciparum)’un neden olduğu akut, komplike olmayan sıtma enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. Coartem Tabletlerin, klorokine direnç bildirilen coğrafi bölgelerde etkili olduğu gösterilmiştir. Kullanım sınırlamaları: Coartem Tabletler, ağır veya komplike P. falciparum sıtması olan hastalar için onaylanmamıştır. Coartem Tabletler sıtmanın önlenmesi için onaylanmamıştır. Coartem Tabletler, her ikisi de antimalaryal olan artemeter ve lumefantrinin kombinasyonudur.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Coartem Tabletler yemekle birlikte alınmalıdır. Tabletler, çocuklar dahil hastalara uygulanmadan hemen önce ezilip 1 ila 2 çay kaşığı su ile karıştırılabilir. Coartem Tabletler 3 gün boyunca toplam 6 doz olarak uygulanmalıdır: ilk doz, 8 saat sonra ikinci doz ve ardından sonraki 2 gün boyunca günde iki kez (sabah ve akşam). Vücut ağırlığı 35 kg ve üzeri hastalar için yetişkin dozu, toplam 6 doz olmak üzere doz başına 4 tablettir. Çocuklar için doz başına tablet sayısı, aşağıdaki çizelgede gösterildiği gibi vücut ağırlığına göre belirlenir. Vücut ağırlığına göre doz başına tablet sayısı.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık: Artemetere, lumefantrine veya Coartem Tabletlerin yardımcı maddelerinden herhangi birine bilinen aşırı duyarlılık. Güçlü CYP3A4 indükleyicileri: Rifampisin, karbamazepin, fenitoin ve Sarı Kantaron gibi güçlü CYP3A4 indükleyicilerinin Coartem Tabletler ile birlikte uygulanması, artemeter ve/veya lumefantrin konsantrasyonlarının düşmesine ve antimalaryal etkililiğin kaybına yol açabilir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Bilinen QT uzaması olan hastalarda, hipokalemisi veya hipomagnezemisi olanlarda ve QT aralığını uzatan başka ilaçlar kullananlarda kullanımdan kaçınınız. QT aralığı üzerindeki olası additif etkiler nedeniyle halofantrin ve Coartem Tabletler birbirinden sonra bir ay içinde uygulanmamalıdır. Sınırlı güvenlilik verisi nedeniyle başka tedavi seçeneği yoksa antimalaryaller eş zamanlı verilmemelidir. Kinin ve kinidin dahil QT aralığını uzatan ilaçlar Coartem Tabletlerden sonra dikkatle kullanılmalıdır.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Klinik çalışmalardan elde edilen yayımlanmış veriler ve farmakovijilans verileri, gebelik sırasında artemeter/lumefantrin kullanımı ile majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar arasında bir ilişki saptamamıştır (bkz. Veriler).

Saklama ve tedarik

Coartem (artemeter/lumefantrin) Tabletler 20 mg/120 mg: sarı, yuvarlak, düz, kenarları eğimli ve bir yüzünde çentik bulunan tabletlerdir. Tabletlerin bir yüzünde “N/C”, diğer yüzünde “CG” baskısı vardır. 24’lük şişe (NDC 0078-0568-45). 20ºC ila 25ºC arasında (68ºF ila 77ºF) saklayınız; 15ºC ila 30ºC (59ºF ila 86ºF) arasındaki sapmalara izin verilir.

Kaynak: Artemether And Lumefantrine (Coartem) — US FDA prescribing information, 2026-03-26, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.