مرجع داروهای ساخته‌شده
Asparaginase
آسپاراژیناز
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 10000 IU
- کد فهرست
- 113
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنزیم اختصاصی آسپاراژین
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: آسپاراژیناز اروینیا کریزانتمی (نوترکیب)-rywn آنزیمی است که تبدیل اسید آمینهٔ L-آسپاراژین به آسپارتیک اسید و آمونیاک را کاتالیز می‌کند. اثر فارماکولوژیک RYLAZE بر کشتن سلول‌های لوسمیک به دلیل تخلیهٔ آسپاراژین پلاسما استوار است. سلول‌های لوسمیک با بیان پایین آسپاراژین سنتتاز توانایی کمتری برای سنتز آسپاراژین دارند و بنابراین برای بقا به منبع خارجی آسپاراژین وابسته‌اند.
موارد مصرف
RYLAZE آنزیم اختصاصی آسپاراژین است که به‌عنوان بخشی از رژیم شیمی‌درمانی چنددارویی برای درمان لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL) و لنفوم لنفوبلاستیک (LBL) در بیماران بزرگسال و کودکان ۱ ماهه یا بزرگ‌تر که به آسپاراژیناز مشتق از E. coli حساسیت پیدا کرده‌اند اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دو رژیم RYLAZE وجود دارد که می‌تواند جایگزین فراوردهٔ آسپاراژیناز طولانی‌اثر شود. دوزهای توصیه‌شده: تجویز هر ۴۸ ساعت: ۲۵ mg/m۲ تزریق عضلانی هر ۴۸ ساعت؛ تجویز دوشنبه/چهارشنبه/جمعه: ۲۵ mg/m۲ تزریق عضلانی صبح دوشنبه و صبح چهارشنبه و ۵۰ mg/m۲ تزریق عضلانی بعدازظهر جمعه.
موارد منع مصرف
منع مصرف در بیماران با: سابقهٔ واکنش‌های حساسیتی جدی به آسپاراژیناز اروینیا، از جمله آنافیلاکسی؛ سابقهٔ پانکراتیت جدی در طول درمان قبلی با آسپاراژیناز؛ سابقهٔ ترومبوز جدی در طول درمان قبلی با آسپاراژیناز؛ سابقهٔ حوادث خونریزی جدی در طول درمان قبلی با آسپاراژیناز؛ نارسایی شدید کبد.
هشدارها و احتیاط‌ها
حساسیت: از نظر علائم یا نشانه‌ها پایش شود؛ در صورت واکنش جدی RYLAZE قطع شود. پانکراتیت: از نظر علائم پایش شود؛ در صورت بروز پانکراتیت دارو قطع شود. ترومبوز: در صورت ترومبوز شدید یا تهدیدکنندهٔ حیات RYLAZE قطع شود؛ درمان ضدانعقادی طبق اندیکاسیون انجام شود. خونریزی: در صورت خونریزی شدید یا تهدیدکنندهٔ حیات RYLAZE قطع شود. سمیت کبدی، از جمله بیماری انسداد وریدی کبد: در صورت افزایش بیلی‌روبین درجهٔ ۴، RYLAZE قطع شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس یافته‌های مطالعات تولیدمثل حیوانی، RYLAZE در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای از مصرف RYLAZE در زنان باردار برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
RYLAZE تزریقی به‌صورت محلول استریل، شفاف تا اوپالسنت، بی‌رنگ تا زرد کم‌رنگ و بدون نگهدارنده در ویال‌های تک‌دوز عرضه می‌شود. هر ویال تک‌دوز حاوی ۱۰ mg/۰.۵ mL آسپاراژیناز اروینیا کریزانتمی (نوترکیب)-rywn است.
منبع: Asparaginase Erwinia Chrysanthemi (Recombinant)-Rywn (Rylaze) — US FDA prescribing information, 2025-07-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.