Asparaginase

药物简介与作用机制

作用机制：重组菊欧文氏菌天冬酰胺酶-rywn是一种酶，催化氨基酸L-天冬酰胺转化为天冬氨酸和氨。RYLAZE的药理作用基于通过消耗血浆天冬酰胺而杀伤白血病细胞。天冬酰胺合成酶表达较低的白血病细胞合成天冬酰胺的能力降低，因此依赖外源性天冬酰胺维持生存。

适应症

适用于作为多药化疗方案的组成部分，治疗对大肠杆菌来源天冬酰胺酶过敏的1个月及以上成人和儿童患者的急性淋巴细胞白血病（ALL）和淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）。RYLAZE是一种天冬酰胺特异性酶，适用于作为多药化疗方案的组成部分，治疗对大肠杆菌来源天冬酰胺酶过敏的1个月及以上成人和儿童患者的急性淋巴细胞白血病（ALL）和淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）。

用法用量（摘要）

有两种RYLAZE方案可用于替代长效天冬酰胺酶产品。RYLAZE的推荐剂量为：每48小时给药时：25 mg/m2，每48小时肌内注射一次；每周一/周三/周五给药时：周一上午和周三上午各肌内注射25 mg/m2，周五下午肌内注射50 mg/m2。推荐剂量：有两种RYLAZE方案可用于替代长效天冬酰胺酶产品。RYLAZE的推荐剂量为：每48小时给药时：25 mg/m2，每48小时肌内注射一次。

禁忌

以下患者禁用：对菊欧文氏菌天冬酰胺酶有严重超敏反应史，包括过敏反应；既往天冬酰胺酶治疗期间发生严重胰腺炎；既往天冬酰胺酶治疗期间发生严重血栓形成；既往天冬酰胺酶治疗期间发生严重出血事件；严重肝功能不全。

警告和注意事项

超敏反应：监测体征或症状。发生严重反应时停用RYLAZE。胰腺炎：监测症状。发生胰腺炎时停药。血栓形成：发生严重或危及生命的血栓形成时停用RYLAZE。按需给予抗凝治疗。出血：发生严重或危及生命的出血时停用RYLAZE。肝毒性，包括肝静脉闭塞病：胆红素升高达4级时停用RYLAZE。

孕妇用药

妊娠风险概述：根据动物生殖研究结果，孕妇使用RYLAZE可能导致胎儿损害。目前没有孕妇使用RYLAZE的数据可用于评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。

贮藏与供应

重组菊欧文氏菌天冬酰胺酶-rywn注射液为无菌、澄清至乳白色、无色至微黄色、不含防腐剂的溶液，以单剂量西林瓶供应。每个单剂量西林瓶（NDC 68727-900-01）含重组菊欧文氏菌天冬酰胺酶-rywn 10 mg/0.5 mL。

来源: Asparaginase Erwinia Chrysanthemi (Recombinant)-Rywn (Rylaze) — US FDA prescribing information, 2025-07-01, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。