مرجع داروهای ساخته‌شده
Atezolizumab
آتزولیزوماب
Injection, Solution, Concentrate · Intravenous · 60 mg/1mL · 20 mL
- کد فهرست
- 52835
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدنئوپلاسم؛ آنتی‌بادی مونوکلونال ضد PD-L1 (مهارکنندهٔ ایست بازرسی ایمنی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
آتزولیزوماب آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی‌شدهٔ IgG۱ است که به لیگاند مرگ برنامه‌ریزی‌شدهٔ ۱ (PD-L۱) متصل شده و برهم‌کنش آن با گیرنده‌های PD-۱ و B۷.۱ را مسدود می‌کند. بدین ترتیب مهار پاسخ ضدتوموری سلول‌های T ناشی از مسیر PD-L۱/PD-۱ برداشته می‌شود.
موارد مصرف
بیماران منتخب مبتلا به کارسینوم یوروتلیال، سرطان ریهٔ سلول غیرکوچک (کمکی، خط اول و خطوط بعدی)، سرطان ریهٔ سلول کوچک با مرحلهٔ گسترده، کارسینوم کبدی و سرطان پستان سه‌گانه منفی، طبق معیارهای تأییدشده (از جمله بیان PD-L۱ در موارد لازم).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
انفوزیون وریدی ۸۴۰ mg هر ۲ هفته، ۱۲۰۰ mg هر ۳ هفته یا ۱۶۸۰ mg هر ۴ هفته، به‌تنهایی یا به‌صورت ترکیبی بر اساس مورد مصرف، تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل‌تحمل.
موارد منع مصرف
حساسیت به آتزولیزوماب یا مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
عوارض ایمنی‌مرتبط ممکن است هر عضوی را درگیر کند، از جمله پنومونیت، هپاتیت، کولیت، اختلالات غدد درون‌ریز (تیروئید، فوق کلیه، هیپوفیز و دیابت نوع ۱)، نفریت، میوکاردیت و واکنش‌های پوستی؛ درمان با قطع موقت دارو و تجویز کورتیکواستروئید انجام می‌شود. واکنش‌های مرتبط با انفوزیون ممکن است رخ دهد. عملکرد کبد، کلیه و تیروئید و قند خون پایش شود.
بارداری
به دلیل احتمال آسیب جنینی ناشی از مهار PD-L۱ در بارداری مصرف نشود؛ پیشگیری مؤثر از بارداری در طول درمان و تا ۵ ماه پس از آن لازم است.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲–۸ °C) نگهداری شود؛ منجمد نشود و دور از نور باشد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.