Atezolizumab

Nedir ve nasıl etki eder

Atezolizumab, programlanmış ölüm ligandı 1'e (PD-L1) bağlanarak PD-1 ve B7.1 reseptörleriyle etkileşimini bloke eden hümanize bir IgG1 monoklonal antikorudur. Bu, antitümör T hücresi yanıtı üzerindeki PD-L1/PD-1 aracılı inhibisyonu ortadan kaldırır.

Endikasyonlar

Onaylı kriterlere (gerektiğinde PD-L1 ekspresyonu dahil) göre seçilmiş üroteliyal karsinom, küçük hücreli dışı akciğer kanseri (adjuvan, birinci basamak ve sonraki basamaklar), yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri, hepatoselüler karsinom ve triple negatif meme kanseri hastaları.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Endikasyona göre tek başına veya kombinasyon halinde, hastalık ilerlemesi veya kabul edilemez toksisiteye kadar her 2 haftada 840 mg, her 3 haftada 1200 mg veya her 4 haftada 1680 mg intravenöz infüzyon.

Kontrendikasyonlar

Atezolizumaba veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Pnömonit, hepatit, kolit, endokrinopatiler (tiroid, adrenal, hipofiz, tip 1 diyabet), nefrit, miyokardit ve deri reaksiyonları dahil, immünle ilişkili advers reaksiyonlar herhangi bir organı etkileyebilir; tedavi ara verilerek ve kortikosteroid uygulanarak yönetilir. İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar görülebilir. Karaciğer, böbrek ve tiroid fonksiyonları ile kan glukozu izlenmelidir.

Gebelik

PD-L1 blokajı fetal zarara yol açabileceğinden gebelikte kaçınılmalıdır; tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 5 ay boyunca etkili kontrasepsiyon gereklidir.

Saklama ve tedarik

2–8 °C'de buzdolabında saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.