药物简介与作用机制
阿替利珠单抗是人源化IgG1单克隆抗体,与程序性死亡配体1(PD-L1)结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用,从而解除PD-L1/PD-1介导的对抗肿瘤T细胞反应的抑制。
适应症
按批准的标准(包括需要时的PD-L1表达),用于部分尿路上皮癌、非小细胞肺癌(辅助治疗、一线及后线治疗)、广泛期小细胞肺癌、肝细胞癌和三阴性乳腺癌患者。
用法用量(摘要)
静脉输注,840 mg每2周一次、1200 mg每3周一次或1680 mg每4周一次,按适应症单药或联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
禁忌
对阿替利珠单抗或辅料过敏者。
警告和注意事项
免疫相关不良反应可累及任何器官,包括肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病变(甲状腺、肾上腺、垂体、1型糖尿病)、肾炎、心肌炎和皮肤反应;处理方法为暂停治疗并给予皮质激素。可能发生输注相关反应。应监测肝功能、肾功能、甲状腺功能和血糖。
孕妇用药
妊娠期应避免使用,因阻断PD-L1可能对胎儿造成损害;治疗期间及治疗结束后5个月内须采取有效避孕措施。
贮藏与供应
2–8 °C冷藏;勿冷冻;避光。
来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。
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