成品药参考

Atezolizumab

阿替利珠单抗

Injection, Solution, Concentrate · Intravenous · 60 mg/1mL · 20 mL

清单编码
52835
药理学分类
抗肿瘤药;抗PD-L1单克隆抗体(免疫检查点抑制剂)

药物简介与作用机制

阿替利珠单抗是人源化IgG1单克隆抗体,与程序性死亡配体1(PD-L1)结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用,从而解除PD-L1/PD-1介导的对抗肿瘤T细胞反应的抑制。

适应症

按批准的标准(包括需要时的PD-L1表达),用于部分尿路上皮癌、非小细胞肺癌(辅助治疗、一线及后线治疗)、广泛期小细胞肺癌、肝细胞癌和三阴性乳腺癌患者。

用法用量(摘要)

静脉输注,840 mg每2周一次、1200 mg每3周一次或1680 mg每4周一次,按适应症单药或联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

禁忌

对阿替利珠单抗或辅料过敏者。

警告和注意事项

免疫相关不良反应可累及任何器官,包括肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病变(甲状腺、肾上腺、垂体、1型糖尿病)、肾炎、心肌炎和皮肤反应;处理方法为暂停治疗并给予皮质激素。可能发生输注相关反应。应监测肝功能、肾功能、甲状腺功能和血糖。

孕妇用药

妊娠期应避免使用,因阻断PD-L1可能对胎儿造成损害;治疗期间及治疗结束后5个月内须采取有效避孕措施。

贮藏与供应

2–8 °C冷藏;勿冷冻;避光。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com