مرجع داروهای ساخته‌شده
Atomoxetine Hydrochloride
اتوموکستین هیدروکلراید
Capsule · Oral · 25 mg
- کد فهرست
- 6136
هشدار: افکار خودکشی در کودکان و نوجوانان. در مطالعات کوتاه‌مدت در کودکان یا نوجوانان مبتلا به اختلال نقص توجه/بیش‌فعالی (ADHD)، آتوموکستین خطر افکار خودکشی را افزایش داد. هر کسی که مصرف آتوموکستین را در کودک یا نوجوان در نظر دارد باید این خطر را در برابر نیاز بالینی بسنجد.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم دقیق اثر درمانی آتوموکستین در اختلال نقص توجه/بیش‌فعالی (ADHD) ناشناخته است، اما تصور می‌شود با مهار انتخابی ناقل پیش‌سیناپسی نوراپی‌نفرین مرتبط باشد، چنان‌که در مطالعات ex vivo جذب و تخلیهٔ نوروترانسمیتر تعیین شده است.
موارد مصرف
کپسول آتوموکستین مهارکنندهٔ انتخابی بازجذب نوراپی‌نفرین است که برای درمان اختلال نقص توجه/بیش‌فعالی (ADHD) اندیکاسیون دارد. اثربخشی آن در هفت کارآزمایی بالینی در بیماران سرپایی مبتلا به ADHD اثبات شد: چهار کارآزمایی ۶ تا ۹ هفته‌ای در کودکان (۶ تا ۱۸ سال)، دو کارآزمایی ۱۰ هفته‌ای در بزرگسالان و یک کارآزمایی نگهدارنده در کودکان (۶ تا ۱۵ سال). ملاحظات تشخیصی: تشخیص ADHD (DSM-IV) مستلزم وجود علائم بیش‌فعالی-تکانشگری یا بی‌توجهی است که موجب اختلال عملکرد شده و پیش از ۷ سالگی وجود داشته‌اند. علائم باید پایدار و شدیدتر از آنچه معمولاً در افراد با سطح تکاملی مشابه دیده می‌شود باشند، اختلال قابل‌توجه بالینی (مثلاً در عملکرد اجتماعی، تحصیلی یا شغلی) ایجاد کنند و در ۲ یا چند محیط، مانند مدرسه (یا محل کار) و خانه، وجود داشته باشند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز روزانهٔ اولیه، هدف و حداکثر (درمان حاد و نگهدارنده/طولانی‌مدت): کودکان و نوجوانان تا ۷۰ kg: دوز اولیه ۰.۵ mg/kg، دوز کل روزانهٔ هدف ۱.۲ mg/kg، حداکثر دوز کل روزانه ۱.۴ mg/kg؛ کودکان و نوجوانان بالای ۷۰ kg و بزرگسالان: دوز اولیه ۴۰ mg، هدف ۸۰ mg، حداکثر ۱۰۰ mg. تنظیم دوز در نارسایی کبد، مصرف همزمان مهارکنندهٔ قوی CYP۲D۶ و در بیماران با متابولیسم ضعیف CYP۲D۶ (PM) لازم است.
موارد منع مصرف
حساسیت به آتوموکستین یا سایر اجزای فراورده؛ مصرف کپسول آتوموکستین طی ۲ هفته پس از قطع MAOI یا سایر داروهای مؤثر بر غلظت مونوآمین‌های مغز؛ گلوکوم با زاویهٔ بسته؛ فئوکروموسیتوم یا سابقهٔ آن؛ اختلالات شدید قلبی‌عروقی که ممکن است با افزایش قابل‌توجه بالینی ضربان قلب و فشار خون بدتر شوند.
هشدارها و احتیاط‌ها
افکار خودکشی: از نظر خودکشی، بدتر شدن بالینی و تغییرات غیرمعمول رفتاری پایش شود. آسیب شدید کبدی: در بیماران مبتلا به یرقان یا شواهد آزمایشگاهی آسیب کبدی، دارو قطع شود و مجدداً شروع نشود. حوادث جدی قلبی‌عروقی: مرگ ناگهانی، سکتهٔ مغزی و انفارکتوس میوکارد در ارتباط با درمان با آتوموکستین گزارش شده است. بیماران باید از نظر وجود بیماری قلبی‌عروقی با گرفتن شرح حال و معاینهٔ فیزیکی دقیق ارزیابی شوند.
بارداری
بارداری: ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای ADHD، از جمله آتوموکستین، قرار گرفته‌اند پایش می‌کند.
نگهداری و عرضه
کپسول آتوموکستین USP ۲۵ mg: کپسول ژلاتینی سخت سایز ۴ با کلاهک آبی کدر و بدنهٔ مایل به سفید کدر، حاوی پودر سفید تا مایل به سفید، با چاپ «F» روی کلاهک و «۴۳» روی بدنه با جوهر مشکی.
منبع: Atomoxetine (Atomoxetine) — US FDA prescribing information, 2026-06-25, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.