Atomoxetine Hydrochloride

药物简介与作用机制

作用机制：阿托莫西汀在注意缺陷多动障碍（ADHD）中产生治疗作用的确切机制尚不清楚，但根据离体摄取和神经递质耗竭研究的结果，认为与选择性抑制突触前去甲肾上腺素转运体有关。

适应症

阿托莫西汀胶囊是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，适用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。注意缺陷多动障碍（ADHD）：阿托莫西汀胶囊适用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。阿托莫西汀胶囊的疗效已在七项针对ADHD门诊患者的临床试验中确立：四项针对儿童患者（6至18岁）的6至9周试验，两项针对成人的10周试验，以及一项针对儿童（6至15岁）的维持治疗试验。诊断注意事项：ADHD（DSM-IV）的诊断意味着存在导致功能损害的多动-冲动或注意力不集中症状，且这些症状在7岁之前已存在。这些症状必须持续存在，比处于相当发育水平的个体通常所见的更为严重，必须导致具有临床意义的损害，例如社交、学业或职业功能方面的损害，并且必须在两个或更多场合出现，例如学校（或工作）和家中。

用法用量（摘要）

初始、目标和最大每日剂量（急性及维持/延长治疗）：体重、初始每日剂量、目标总日剂量、最大总日剂量。体重达70 kg的儿童和青少年：0.5 mg/kg、1.2 mg/kg、1.4 mg/kg。体重超过70 kg的儿童和青少年及成人：40 mg、80 mg、100 mg。剂量调整：肝功能不全、强效CYP2D6抑制剂，以及已知为CYP2D6弱代谢者（PM）的患者。

禁忌

对阿托莫西汀或本品其他成分过敏。停用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）或其他影响脑内单胺浓度的药物后2周内使用阿托莫西汀胶囊。窄角型青光眼。嗜铬细胞瘤或有嗜铬细胞瘤病史。可能因心率和血压的临床显著升高而恶化的严重心血管疾病。

警告和注意事项

自杀意念：监测自杀倾向、临床症状恶化和行为异常改变。严重肝损伤：出现黄疸或有肝损伤实验室证据的患者应停药，且不得重新用药。严重心血管事件：已有与阿托莫西汀治疗相关的猝死、卒中和心肌梗死的报告。患者应接受仔细的病史采集和体格检查，以评估是否存在心血管疾病。

孕妇用药

妊娠：妊娠暴露登记：设有妊娠暴露登记，监测孕期暴露于包括阿托莫西汀在内的ADHD药物的妇女的妊娠结局。

贮藏与供应

供应规格：阿托莫西汀胶囊，USP，25 mg*，为蓝色不透明/类白色不透明、4号硬明胶胶囊，内容物为白色至类白色粉末，蓝色不透明帽上以黑墨印有「F」，类白色不透明体上印有「43」。

来源: Atomoxetine (Atomoxetine) — US FDA prescribing information, 2026-06-25, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。