مرجع داروهای ساخته‌شده
Avelumab
آولوماب
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 20 mg/1mL · 10 mL
- کد فهرست
- 52214
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدنئوپلاستیک؛ آنتی‌بادی مونوکلونال ضد PD-L1 (مهارکنندهٔ نقطهٔ وارسی ایمنی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
آولوماب یک آنتی‌بادی مونوکلونال کاملاً انسانی از نوع IgG۱ است که به لیگاند ۱ مرگ برنامه‌ریزی‌شده (PD-L۱) متصل شده و از اتصال آن به گیرنده‌های PD-۱ و B۷.۱ جلوگیری می‌کند. در نتیجه، مهار پاسخ ضدتوموری سلول‌های T برداشته می‌شود؛ این دارو ممکن است سمیت سلولی وابسته به آنتی‌بادی نیز ایجاد کند.
موارد مصرف
کارسینوم سلول مرکل متاستاتیک؛ درمان نگهدارندهٔ خط اول کارسینوم اوروتلیال پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک بدون پیشرفت پس از شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین؛ درمان خط اول کارسینوم پیشرفتهٔ سلول کلیوی در ترکیب با آکسی‌تینیب.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بزرگسالان: ۸۰۰ mg انفوزیون وریدی طی ۶۰ دقیقه هر ۲ هفته تا زمان پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل‌تحمل. پیش‌درمانی با یک آنتی‌هیستامین و پاراستامول دست‌کم پیش از ۴ انفوزیون نخست الزامی است.
موارد منع مصرف
حساسیت به آولوماب یا هر یک از اجزای فرآورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های مرتبط با انفوزیون و عوارض ایمنی‌مرتبط (پنومونیت، هپاتیت، کولیت، اختلالات غدد درون‌ریز، نفریت، میوکاردیت، واکنش‌های پوستی) ممکن است رخ دهد و پایش، مصرف کورتیکواستروئید و قطع موقت یا دائم درمان را ایجاب کند. سمیت کبدی در ترکیب با آکسی‌تینیب شایع‌تر است و پایش آزمون‌های کبدی لازم است. عملکرد تیروئید، قند خون و عملکرد کلیه باید به‌طور منظم بررسی شود.
بارداری
مصرف در بارداری جز در صورت ضرورت توصیه نمی‌شود؛ زنان در سن باروری باید در طول درمان و دست‌کم تا ۱ ماه پس از آخرین دوز از روش مؤثر پیشگیری از بارداری استفاده کنند.
نگهداری و عرضه
ویال‌ها در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و در جعبهٔ اصلی برای محافظت از نور نگهداری شوند؛ منجمد نشوند.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.