成品药参考

Avelumab

阿维鲁单抗

Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 20 mg/1mL · 10 mL

清单编码
52214
药理学分类
抗肿瘤药;抗PD-L1单克隆抗体(免疫检查点抑制剂)

药物简介与作用机制

阿维鲁单抗是一种全人源IgG1单克隆抗体,可与程序性死亡配体1(PD-L1)结合,阻断其与PD-1及B7.1受体的相互作用,从而解除对T细胞抗肿瘤反应的抑制;它还可能介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用。

适应症

转移性默克尔细胞癌;含铂化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线维持治疗;与阿西替尼联合用于晚期肾细胞癌的一线治疗。

用法用量(摘要)

成人:800 mg,静脉输注60分钟以上,每2周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。至少在前4次输注前须使用抗组胺药和对乙酰氨基酚进行预处理。

禁忌

对阿维鲁单抗或任何辅料过敏者。

警告和注意事项

可能发生输注相关反应和免疫相关不良反应(肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌疾病、肾炎、心肌炎、皮肤反应),需要监测、使用糖皮质激素,并中断或停用本品。与阿西替尼联用时肝毒性更常见,应监测肝功能。应定期检查甲状腺功能、血糖和肾功能。

孕妇用药

除非确有必要,不建议在妊娠期使用;有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后至少1个月内应采取有效避孕措施。

贮藏与供应

西林瓶于2–8 °C贮藏,置原包装纸盒中避光保存;不得冷冻。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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