药物简介与作用机制
阿维鲁单抗是一种全人源IgG1单克隆抗体,可与程序性死亡配体1(PD-L1)结合,阻断其与PD-1及B7.1受体的相互作用,从而解除对T细胞抗肿瘤反应的抑制;它还可能介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用。
适应症
转移性默克尔细胞癌;含铂化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线维持治疗;与阿西替尼联合用于晚期肾细胞癌的一线治疗。
用法用量(摘要)
成人:800 mg,静脉输注60分钟以上,每2周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。至少在前4次输注前须使用抗组胺药和对乙酰氨基酚进行预处理。
禁忌
对阿维鲁单抗或任何辅料过敏者。
警告和注意事项
可能发生输注相关反应和免疫相关不良反应(肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌疾病、肾炎、心肌炎、皮肤反应),需要监测、使用糖皮质激素,并中断或停用本品。与阿西替尼联用时肝毒性更常见,应监测肝功能。应定期检查甲状腺功能、血糖和肾功能。
孕妇用药
除非确有必要,不建议在妊娠期使用;有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后至少1个月内应采取有效避孕措施。
贮藏与供应
西林瓶于2–8 °C贮藏,置原包装纸盒中避光保存;不得冷冻。
来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。
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