مرجع داروهای ساخته‌شده
Axitinib
آکسی‌تینیب
Tablet · Oral · 5 mg
- کد فهرست
- 53079
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ کیناز
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: نشان داده شده است که آکسی‌تینیب در غلظت‌های درمانی پلاسما، تیروزین‌کینازهای گیرنده‌ای از جمله گیرنده‌های فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGFR)-۱، VEGFR-۲ و VEGFR-۳ را مهار می‌کند. این گیرنده‌ها در رگ‌زایی پاتولوژیک، رشد تومور و پیشرفت سرطان نقش دارند. تکثیر و بقای سلول‌های اندوتلیال با واسطهٔ VEGF در شرایط آزمایشگاهی و در مدل‌های موشی توسط آکسی‌تینیب مهار شد. آکسی‌تینیب در مدل‌های موشی زنوگرافت تومور، رشد تومور و فسفریلاسیون VEGFR-۲ را مهار کرد.
دستهٔ مکانیسم: Receptor Tyrosine Kinase Inhibitors
موارد مصرف
مهارکنندهٔ کیناز است و در موارد زیر اندیکاسیون دارد: در ترکیب با آولوماب برای درمان خط اول بیماران مبتلا به کارسینوم پیشرفتهٔ سلول کلیوی (RCC)؛ در ترکیب با پمبرولیزوماب برای درمان خط اول بیماران مبتلا به RCC پیشرفته؛ به‌صورت تک‌درمانی برای درمان کارسینوم پیشرفتهٔ سلول کلیوی (RCC) پس از شکست یک درمان سیستمیک قبلی. کارسینوم پیشرفتهٔ سلول کلیوی – خط اول: INLYTA در ترکیب با آولوماب یا پمبرولیزوماب برای درمان خط اول بیماران مبتلا به RCC پیشرفته اندیکاسیون دارد. کارسینوم پیشرفتهٔ سلول کلیوی – خط دوم: INLYTA به‌صورت تک‌درمانی برای درمان RCC پیشرفته پس از شکست یک درمان سیستمیک قبلی اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
INLYTA به میزان ۵ mg خوراکی دو بار در روز همراه با آولوماب ۸۰۰ mg هر ۲ هفته؛ INLYTA به میزان ۵ mg خوراکی دو بار در روز همراه با پمبرولیزوماب ۲۰۰ mg هر ۳ هفته یا ۴۰۰ mg هر ۶ هفته؛ در تک‌درمانی، دوز شروع INLYTA معادل ۵ mg خوراکی دو بار در روز است. تنظیم دوز را می‌توان بر اساس ایمنی و تحمل فردی انجام داد. دوزهای INLYTA با فاصلهٔ تقریبی ۱۲ ساعت، با یا بدون غذا مصرف شود. قرص INLYTA باید به‌طور کامل با یک لیوان آب بلعیده شود. برای تعدیل دوز در صورت بروز عوارض جانبی به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. در صورت نیاز به مصرف یک مهارکنندهٔ قوی CYP۳A۴/۵، دوز INLYTA تقریباً به نصف کاهش یابد.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
فشار خون بالا: فشار خون بالا از جمله بحران فشار خون مشاهده شده است. پیش از شروع INLYTA فشار خون باید به‌خوبی کنترل شده باشد. بیمار از نظر فشار خون بالا پایش و در صورت لزوم درمان شود. بسته به شدت فشار خون بالا، INLYTA موقتاً قطع و سپس با دوز کاهش‌یافته ادامه یابد یا به‌طور دائم قطع شود. رویدادهای ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی: رویدادهای ترومبوتیک شریانی و وریدی مشاهده شده‌اند و ممکن است کشنده باشند. در بیمارانی که در معرض خطر بیشتر این رویدادها هستند با احتیاط مصرف شود. در صورت بروز رویداد ترومبوآمبولیک شریانی در طول درمان، INLYTA به‌طور دائم قطع شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، INLYTA در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای از انسان برای تعیین خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
قرص‌های ۱ mg: قرص‌های روکش‌دار بیضی‌شکل قرمز با حک «Pfizer» در یک طرف و «۱ XNB» در طرف دیگر، در بطری‌های ۱۸۰ عددی. قرص‌های ۵ mg: قرص‌های روکش‌دار مثلثی‌شکل قرمز با حک «Pfizer» در یک طرف و «۵ XNB» در طرف دیگر.
منبع: Axitinib (Inlyta) — US FDA prescribing information, 2025-02-19, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.